PROCURIO IZVEŠTAJ! Otkriveno zašto je pauzirano testiranje NAJIŠČEKIVANIJE VAKCINE PROTIV KORONE
Podeli vest
Procureli interni izveštaj o bezbednosti farmaceutskog giganta "AstraZeneka" otkriva šta se tačno dogodilo sa dobrovoljcem koji je razvio neželjene efekte na vakcinu protiv korona virusa koju je razvio Univerzitet Oksford u saradnji sa ovom kompanijom
Izveštaj detaljno opisuje kako je volonterka, prethodno zdrava 37-godišnja žena iz Velike Britanije, "doživela transferzalni mijelitis" nakon što je primila drugu dozu vakcine, nakon čega je hospitalizovana 5. septembra.
Lokalni ugostitelji, uprkos koronavirusu i zabranama okupljanja, organizovali su neformalnu Kupusijadu u Mrčajevcima
20.09.2020
11:16
Četiri dana kasnije, "AstraZeneka" je negirala medijske izveštaje da je volonterka obolela od ovog retkog neurološkog stanja koje izaziva upalu kičmene moždine.
Dokument, pod oznakom "početni izveštaj“, opisuje kako je učesnica studije imala problema sa hodanjem, slabost i bol u rukama i brojne druge simptome.
Interni izveštaj sastavljen je 10. septembra, a dan kasnije poslat je lekarima koji predvode klinička ispitivanja oksforske vakcine širom sveta.
Prošlonedeljno saopštenje "AstraZeneke" je najavilo dobrovoljno obustavljanje ispitivanja jer je kod jednog od učesnika primećena "neobjašnjiva bolest". U subotu je ispitivanje nastavljeno u Velikoj Britaniji, dok je u Americi i dalje pauzirano.
Dok svet pomno posmatra proces razvoja vakcina koje najviše obećavaju, nadajući se skorom kraju smrtonosne pandemije, neki naučnici kažu da farmaceutska kompanija nije bila potpuno transparentna po pitanju stanja u kome se pacijent našao.
Portparol kompanije kaže da oni, kao sponzori ispitivanja, "ne mogu da otkrivaju medicinske informacije“.
U saopštenju za medeije prošle nedelje, farmaceutski gigant je izjavio da je "posvećen bezbednosti učesnika i najvišim standardima ponašanja u ispitivanjima“, kao i da je "samo pitanje vremena" kada će testiranje biti nastavljeno i u Americi.
Šta piše u izveštaju?
Dve nedelje nakon što je primila drugu dozu vakcine, kod žene, koja živi u Velikoj Britaniji, potvrđen je transferzalni mijelitis, sa simptomima koji uključuju poteškoće u hodanju i bol i slabost, navedeno je u izveštaju o bezbednosti.
Volonterka je prvu dozu vakcine protiv korona virusa primila početkom juna i tada se osećala dobro. Drugu dozu je dobila krajem avgusta.
Učesnica studije se 2. septembra "saplela, ne pala" dok je trčala. U izveštaju se napominje da nije imala očigledne povrede vratne kičme.
Sledećeg dana imala je simptome koji uključuju otežano hodanje, bol i slabost u rukama, bol i smanjen osećaj u trupu, glavobolju i smanjenu sposobnost upotrebe ruku. Hospitalizovana je 5. septembra.
Izveštaj "AstraZeneke" dva puta pominje da je ženi dijagnostikovan „potvrđeni“ trasverzalni mijelitis. Takođe se kaže da je neurolog koji je konsultovan u njenom slučaju "sugerisao da su simptomi u skladu sa dijagnozom transverzalnog mijelitisa“.
Izveštaj je poslat lekarima koji predvode ispitivanje vakcine. Naslovna stranica izveštaja, koju je poslao dobavljač angažovan od strane "AstraZeneke", opisala je njenu bolest kao "potvrđeni“ transverzalni mijelitis. Dobavljač je zatražio da lekari, ako je potrebno, podnesu izveštaj svom institucionalnom odboru za pregled ili lokalnom etičkom odboru.
Izveštaj napominje da je žena posetila neurologa, koji je izjavio da pacijent nije u prošlosti prijavio neurološke simptome ili značajnije bolesti. U drugoj tački rečeno je da postoje "ograničene informacije u vezi sa relevantnom istorijom bolesti subjekta“.
Prema izveštaju, nijedan drugi sličan slučaj nije dijagnostikovan među ostalim dobrovoljcima u studiji. Neurolog je primetio da je volonterka u studiji počela da se oseća bolje.
- Olakšanje njenih simptoma desilo se prilično brzo s obzirom na to da je njena bolest započela pre samo četiri dana. Njeni simptomi su se poboljšavali. Snaga i spretnost u rukama postajali su bolji - navedeno je u izveštaju.
Jeste, pa nije transverzalni mijelitis
"Njujork Tajms" je 8. septembra citirao izvor koji je rekao da je volonterka imala transverzalni mijelitis, a sutradan se pojavila izjava izvršnog direktora kompanije Paskala Soriota da je ispitivanje zaustavljeno jer je žena imala simptome u skladu sa ovom bolešću.
Кasnije tog dana, "AstraZeneka" poslala je saopštenje medijima.
- Izveštaji koji tvrde da se zasnivaju na komentarima koje je ranije dao naš izvršni direktor, navodeći da smo potvrdili da je učesnik u našem kliničkom ispitivanju bolovao od transverzalnog mijelitisa, nisu tačni. Izjavio je da ne postoji konačna dijagnoza i da je neće biti dok je nezavisni odbor ne uspostavi - navedeno je u saopštenju od 9. septembra.
Na pitanje o stanju volonterke, "AstraZeneka" je Si-En-En uputila na informativnu listu za učesnike, ažuriranu 11. septembra na veb stranici Okforda.
Ta lista se odnosi na dobrovoljce u ispitivanju koji su "razvili neobjašnjive neurološke simptome, uključujući promene u osećaju ili slabost udova“.
U dokumentu se dalje kaže da se "nakon nezavisnog pregleda smatralo da ove bolesti ili nisu povezane sa vakcinom ili nije bilo dovoljno dokaza da se sa sigurnošću može reći da su bolesti povezane ili nisu povezane sa vakcinom“. Dodato je da će se "nastaviti pažljivo praćenje pogođenih pojedinaca i drugih učesnika“.
Nejasno je zašto se lista za pacijente sa Okforda odnosi na „neobjašnjive neurološke simptome“ i ne pominje se transverzalni mijelitis.
Na pitanje o volonterki, portparol Univerziteta u Okfordu napisao je Si-En-Enu da "ne može da otkriva poverljive medicinske informacije o pacijentu“.
Način na koji je "AstraZeneka" komunicirala o stanju volonterke, ali i drugog dobrovoljca koji je u julu razvio simptome, izazvao je zabrinutost nekih naučnika da farmaceutska kompanija nije u potpunosti transparentna u vezi sa tokom ispitivanja.
Meri Pol Kini sa Francuskog nacionalnog zdravstveno-istraživačkog instituta u Parizu kaže da se nada će istraživači koji rade na ovoj i drugim vakcinama ubuduće davati više podataka javnosti o pauzama u testiranju.
- Lestvica transparentnosti bi trebalo da bude mnogo viša nego što je bilo u ovom poslednjem slučaju. Kad vakcina jednom bude dostupna svima, poverenje javnosti biće ključno za javno zdravlje. A za to poverenje je potrebna transparentnost - kazala je Kini.
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće
registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni.
Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili
nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji,
etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne
predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.
Zamenik ministra spoljnih poslova Ruske Federacije je primetio da približavanje zajedničkih nuklearnih misija zemalja alijanse ruskim granicama pogoršava pretnje.
Predsednica Narodne skupštine Republike Srbije Ana Brnabić raspisaće izbore za odbornike skupština gradova i skupština opština u Republici Srbiji, u petak, 26. aprila 2024. godine, u 10.00 časova.
Janko Baljak, reditelj i bivši član Predsedništva Pokreta slobodnih građana, priznao je da opozicija nema šanse da pobedi na izborima 2. juna u Beogradu i da će sigurno pobediti predsednik Srbije Aleksandar Vučić.
Miroslav Aleksić, član koalicije "Biram borbu" koja se odmatnula od Dragana Đilasa, indirektno je optužio svog doskorašnjeg lidera da je kriv što su izgubili vreme za kampanju, zbog čega kasne i nemaju kandidata za gradonačelnika Beograda.
Borislav Novaković iz Narodnog pokreta Srbije, poznatiji kao Bora Solunac, rekao je da su sva tri zahteva koja je opozicija imala ispunjena i istakao da će Miloš Jovanović, Zdravko Ponoš i Dragan Đilas teško odbraniti narodu to što u Beogradu bojkotuju izbore jer kažu da ne postoje dobri izborni uslovi, dok u Srbiji izlaze na lokalne izbore.
Jedan od lidera Đilasove koalicije "Srbija protiv nasilja" Dobrica Veselinović ocenio je da je plan bojkotaša bio da Srbiju vode ka nasilju i linču na ulicama!
Advokati Dejan A. Vasić i Jelena Krivokapić izjavili su danas nakon održanog ročišta u slučaju Slađana Trajkovića, koga Specijalno tužilaštvo tereti za navodni ratni zločin, da su zadovoljni iskazom svedoka, jer on, kako tvrde, praktično ne optužuje Trajkovića direktno ni za šta.
Predsednik Srpske liste Zlatan Elek sa saradnicima sreo se danas u Kosovskoj Mitrovici sa članovima Radne grupe saveta Evropske unije za Zapadni Balkan (COWEB) i Evropske službe spoljnih poslova i tom prilikom predstavili političko-bezbednosnu situaciju na Kosovu i Metohiji i položaj srpskog naroda na ovim prostorima.
Ministar građevinarstva, saobraćaja i infrastrukture Goran Vesić putem svog zvaničnog Instagram naloga podelio je fantastične vesti, da je nacionalne kompanija "Er Srbija" postigla vanserijske rezultate.
Pokušaj Nemačke da na silu ostvari svoje ambicije da Republiku Srpsku proglasi genocidnom tvorevinom, komentarisali su gosti Info jutra, direktor predsedništva Republike Srpske u Beogradu Mlađen Cicović i advokat Predrag Savić.
Licemerje Nemačke, SAD i Ruande koje su glavni sponzori sramne rezolucije o Srebrenici, komentarisali su gosti Info jutra, kontraadmiral u penziji Boško Antić i novinar Vladan Dinić.
Kolaps Đilasove opozicije i šizofrenu atmosferu po pitanju dolazećih izbora u njihovim redovima, komentarisao je gost Info jutra, narodni poslanik i član Predsedništva SNS Nebojša Bakarec.
Bivši pripadnik Zbora narodne garde ("zenge") Branko Tunić (59) osuđen je danas u odsustvu pred Višim sudom u Beogradu na osam godina zatvora zbog ratnog zločina nad 17 vojnika JNA u logoru Rakitje u Zagrebu, septembra 1991.
U jedinici za ubistva Skotland Jarda u Kensingtonu, u jugozapadnom Londonu taj 26. april 1999. počeo je kao miran dan . Tada je do detektiva Hamiša Kembela stigla vest da je žena izbodena ispred svoje kuće nekoliko kilometara od njega. On i kolega odmah su izašli na mesto ubistva.
Prvo osnovno tužilaštvo u Beogradu podnelo je danas optužni predlog protiv lažne zubarke Snežane Stević (48), koja je radila ozbiljne estetske tretmane i stomatološke zahvate bez diplome, i predložilo sudu da je osudi na godinu i po dana zatvora!
Muškarac V.N. iz Leskovca osuđen je na dve godine zatvora jer je, kako je sud utvrdio, pokušao da reketira jednog advokata i od njega iznudi iznos od 6.000 evra.
Fudbalski savez Srbije objavio je na svom zvaničnom sajtu da je defanzivac Sevilje Nemanja Gudelj (32) juče imao operaciju kolena, koja je prošla dobro i da postoji mogućnost da ipak bude deo tima na Evropskom prvenstvu u Nemačkoj!
Pokazali smo da je Crvena zvezda bolja od Partizana, kaže levi bek crveno-belih Milan Rodić. U poslednjih mesec i po dana odigrana su tri derbija, od čega poslednja dva u pet dana, i dva puta je ekipa sa "Marakane" slavila.
Sjajni srpski automobilista Nemanja Milovanović spreman je za sezonu 2024, a on i njegov tim odlučili su da startuju predstojećeg vikenda na novoj stazi pravljenoj za F1 - Balaton Park!
Američki glumac Alek Boldvin istragao je telefon iz ruke antiizraelske agitatorke koja je od njega više puta tražila da izgovori "Slobodna Palestina" u kafiću Maman u Njujorku.
Tražite način da se dovedete u top-formu, a najviše vas brinu šlauf oko struka, široka zadnjica i jastučići na kukovima? Izvajano i zategnuto telo je, nema sumnje, skriveni san svake žene, a fitnes trener i master prof. sporta i fizičke kulture Milan Zarić predlaže najefikasnije vežbe za oblikovanje kritičnih delova tela, koje možete da radite i kod kuće.
Građani Venecije protestuju danas zbog odluke gradonačelnika Luiđija Brugnaroa da uvede turistima naplatu za ulazak u taj grad od pet evra koja danas stupa na snagu.
Šta biste učinili da ste zaključani u svom telu, s netaknutim mozgom koji radi, ali bez ikakve sposobnosti komunikacije? Kako emocionalno preživeti činjenicu da ste nevidljivi svima koji vas znaju i vole?
Prema najnovijoj informaciji TMZ-a, religiozna era kontroverznog Kanje Vesta se završila. Slavni reper pokušava da pokrene studio koji bi se bavio snimanjem filmova za odrasle.
Strahinja Ivković i Bogdan Maksić iz Vrnjačke Banje, pobednici su nedavno završenog Svetskog takmičenja za Mistera turizma i kulture koje je održano u Antaliji u Turskoj.
Kako se bliže prvomajski praznici, Vasrks ali i jedna od najvećih srpskih slava Đurđevdan, obori u okolini Čačka su sve prazniji, a kilogram najboljeg pečenja sve je teže naći.
Bosiljka Dević i Siniša Veličković venčali su se danas u Domskom odeljenju Centra za socijalni rad u Novom Kneževcu! Jedno drugom zavetovali su se na večnu ljubav, i to u devetoj deceniji!
Prodavci u poljoprivrednim apotekama u Jagodini ne pamte kada su poslednji put prodali motiku! Poljoprivrednici su prestali da ih traže pre dve decenije, jer se, kažu trgovci, gotovo više ništa ne okopava!
"Užički strip susreti" u Užicu okupili su predstavnike domaće i međunarodne strip scene, a što je još važnije i mladi Užićani imali su prilike da pokažu svoju kreativnost.
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.