Povučena serija lekova!! ALIMS izdao upozorenje: "Svi koji ih imate, VRATITE IH"

Kako se navodi u Alertu za lek, dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30x200 miligrama.

- Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol - navodi se između ostalog u dopisu.

Dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.

- Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije lekova i da ih vrate dobavljaču - dodaje se u alertu za lek.

Rok upotrebe serije ovog leka koja se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.