NIŠTA OD OKSFORDSKE VAKCINE ZA KORONU? Šta tačno znači prekid istraživanja cepiva u koje je svet polagao nade
Podeli vest
Nema sumnje da je "pauza“ u ispitivanju vakcine koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Oksford korak unazad za nade da ćemo brzo izaći iz pandemijske krize
Međutim, još nije jasno da li obustavljanje ispitivanja vodeće kandidatkinje među vakcinama uobičajen zastoj u procesu testiranja ili nešto mnogo ozbiljnije.
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Okford, obustavljena su nakon što je učesnik ispitivanja imao neželjenu reakciju
09.09.2020
14:38
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv koronavirusa obustavljena su nakon što je jedan od 17.000 učesnika razvio neželjene reakcije. Farmaceutska kompanija "Astra Zeneka" je to opisala kao "rutinsku" pauzu zbog "neobjašnjive bolesti" jednog od volontera.
Koja zemlja je napredovala u istraživanju vakcine čitajte OVDE.
"Njujork Tajms" je u međuvremenu preneo da je se kod dobrovoljca u britanskoj grupi ispitanika javio transverzalni mijelitis upalni sindrom koji pogađa kičmenu moždinu i koji može biti rezultat virusne infekcije ili razbuktavanja neke autoimune bolesti.
Tajming dijagnoze, kao i to da li je ona povezana sa primljenom vakcinom, i dalje je nepoznat. To je na nezavisnoj istrazi da utvrdi u narednim danima.
Da li je ovo kraj oksfordske vakcine?
Nije. Kako objašnjavaju stručnjaci za "Kanbera tajms", još nema povoda za preveliku zabrinutost.
Sva klinička ispitivanja ima nezavisni Odbor za praćenje podataka. Manji neželjeni događaji redovno se prenose Odboru, jednom mesečno ili na svaka tri meseca, dok se ozbiljniji neželjeni događaji prenose po hitnom postupku. To može biti bilo šta, od alergujske reakcije, do moždanog udara ili čak smrti.
- Ovaj proces je izuzetno uobičajen. Tokom kliničkog ispitivanja obično se nekoliko puta desi da se alarmira Odbor. Međutim, u većini slučajeva se ispostavi da te neželjene reakcije nisu posledica leka ili vakcine - rekao je epidemiolog Edrijen Isterman, profesor na Univerzitetu u Južnoj Australiji.
Šta će Odbor za praćenje podataka želeti da zna?
Obično se Odboru ne kaže da li se neželjena reakcija desila kod osobe kojoj je data potencijalna vakcina ili one koja je dobila placebo, ali u ovom slučaju će to biti rečeno.
Ako je u pitanju osoba koja je dobila placebo, to su najbolje moguće vesti i istraživanje se odmah nastavlja. Ukoliko je u pitanju osoba koja je dobila potencijalnu vakcinu, to je već ozbiljan problem.
U najgorem slučaju ispitivanje se prekida. U malo boljem slučaju ispostavi se da je ta osoba već imala neko postojeće medicinsko stanje koje je dovelo do neželjene reakcije. Tada bi se ispitivalo koji ljudi su nepogodni za vakcinu ili bi se radilo na njenoj modifikaciji, što je složen i dugotrajan proces.
U kojoj su fazi bili istraživači?
Potencijalna oksfordska vakcina bila je u trećoj fazi kliničkih ispitivanja. Svetska zdravstvena organizacija tu fazu definiše kao studiju se na većim populacijama i u različitim regionima i zemljama, koja je često korak pre neposrednog odobravanja novog tretmana.
Prethodne dve faze, koje je i istraživanje iz Okforda prošlo, uključivale su testove na manjem broju ljudi radi procene bezbednosti i očiglednih neželjenih efekata.
Treća faza je za oksfordsku vakcinu podrazumevala je vakcinisanje dobrovoljaca u Velikoj Britaniji, Brazilu, Južnoj Africi, Sjedinjenim Državama i Indiji.
Potencijalna vakcina data je jednoj grupi, a placebo (bezopasna supstanca) sličnoj grupi da bi se videlo da li je vakcina delotvorna.
Čini se da su istraživači iz Oksforda još juče bili puni optimizma.
- Oksford i naši međunarodni partneri već su vakcinisali približno 17.000 ljudi u prve tri odabrane zemlje (Velika Britanija, Brazil i Južna Afrika), a polovina je dobila kontrolnu vakcinu. Većina dobrovoljaca primiće još jednu dozu tri meseca posle prve, jer podaci iz prve dve faze pokazuju da to jača imunološki odgovor - rekli su Rebeka Ešfild i Pedro Folegati sa Instituta "Džener" na Okfordu.
"Bi-Bi-Si" navodi da je ovo drugi put da je ispitivanje oksfordske vakcine prekinuto od aprila kada je počelo njeno testiranje na ljudima. Konačno odobrenje za nastavak ispitivanja donosi nadležni zdravstveni regulator, ali do tada su sve dalje vakcinacije u svim zemljama koje učestvuju u testiranju privremeno obustavljena.
Kako je za "Gardijan" objasnio profesor vakcinologije sa sidnejskog univerziteta Robert Buj, Odbor će za nekoliko dana utvrditi da li bolest ima veze sa vakcinom. Ukoliko se ispostavi da nema, moglo bi da prođe između nedelju i mesec dana do ponovnog pokretanja ispitivanja.
Buj kaže da je "pauza" zapravo "obećavajuća“, jer je pokazatelj ozbiljnog i rigoroznog pristupa vakcini i dokaz da su proizvođači "super oprezni“.
- Mnogo pametnih ljudi radi sada na ovoj vakcini - rekao je on, uz optimizam da će početkom sledeće godine jedna od šest vakcina koje su trenutno u trećoj fazi stići do opšte populacije.
Bujov optimizam deli i australijski zdravstveni zvaničnik Nik Kotsvort, koji je naglasio da trenutno obustavljanje kliničkog ispitivanja ne znači da vakcina "nije više na stolu".
- U nekom pogledu, ovo je veoma pozitivna stvar jer to pokazuje da je, uprkos ubrzanom razvoju vakcine, bezbednost prioritet onih koji vrše klinička ispitivanja i istražitelja - ocenio je Kotsvort.
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće
registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni.
Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili
nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji,
etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne
predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Okford, obustavljena su nakon što je učesnik ispitivanja imao neželjenu reakciju
Nemački kancelar Olaf Šolc sastaće se sa francuskim predsednikom Emanuelom Makronom u Parizu na večeri tokom koje će razgovarati o politici Evropske unije prema Kini.
Ministar bezbednosti BiH, Nenad Nešić, oglasio se na društvenoj mreži "X" i tom prilikom prokomentarisao izjavu tajkuna i predstavnika opozicije, Dragana Đilasa.
Mandatar za sastav vlade i predsednik Srpske napredne stranke Miloš Vučević izjavio je danas, posle kritika poslanika Narodnog pokreta Srbije Miroslava Aleksića na račun kandidata za ministre, da se upravo on "nudio" 2016. godine da bude sa naprednjacima u koaliciji.
Novoimenovani ministar unutrašnjih poslova Ivica Dačić poručio je večeras da će svoju novu dužnost obavljati savesno i odgovorno, a na dobrobit naroda i države.
Usvajanje rezolucije u Srebrenici izazvalo bi unutrašnje sukobe. Za nas je potpuno neprihvatljivo pokretanje takve rezolucije koja za cilj ima ukidanje Republike Srpske. Na ovu temu u "Info večeri" govorili su novinarka Olivera Miletović i ministar bez portfelja Đorđe Milićević.
Šta zapravo želi opozicija? Da li čekaju izbore 2. juna ili ih se boje? Kako regionalni mediji predstavljaju našu zemlju? Na sva ova pitanja u Intervjuu dana odgovarao je Aleksandar Đurđev iz Srpske lige.
Bitka za Časov Jar se zaoštrava. Zelenski smenio načelnika odeljenja za sajber bezbednost. Zašto je poseta kineskog predsednika važna za celu Evropu. Kolumbija prekinula diplomatske odnose sa Izraelom. Gosti emisije "Rat uživo" bili su analitičar prof. dr Miloš Laban i sociolog prof. dr Ilija Kajtez. Uživo u program javio se i geopolitički analitičar Milutin Ilić.
"Krivično neodgovorno dete izvršilo je najteži zločin u istoriji Srbije", rekao je Nenad Stefanović, glavni tužilac Višeg javnog tužilaštva u Beogradu prilikom podizanja optužnice protiv oca i majke dečaka ubice, o zločinu i najtežem gubitku za svakog roditelja, gubitku deteta, govorili su roditelji nastradale dece.
"Dragan, Draganče, Miki kako smo ga zvali, bio je jedinstven. Od rođenja pa kroz njegovo detinjstvo, kroz tinejdžerske dane, kroz služenje vojnog roka, povratak, zaposlenje... Jednostavno, njegova glavna osobina je bila blagorodnost, plemenitost, dostojanstvo, odgovornost."
Deo Ulice kralja Milutina, od Njegoševe do Krunske, nazvan Prostor tišine, biće zatvoren za saobraćaj od 8.40 do 19.30 časova za građane koji žele da odaju počast žrtvama
Trener fudbalera Partizana, Albert Nađ (49), nakon poraza od Vojvodine poručuje da će sve učiniti da njegova ekipa do kraja sezone odbrani drugo mesto. Kako kaže, nema problem sa zvižducima navijača i kritikama, a osvrnuo se i na partiju napadača Mateusa Saldanje (24), kojom nije zadovoljan.
Fudbaleri Partizana doživeli su petak uzastopni poraz u svim takmičenjima i večeras na svom terenu izgubili od Vojvodine sa 3:2 (2:1) u trećem kolu plej-ofa Superlige Srbije.
Trener fudbalera Crvene zvezde Vladan Milojević kaže da je Crvena zvezda apsolutno zasluženo osvojila sedmu uzastopnu titulu prvaka države. On ističe da će, uprkos tome, ekipa igrati maksimalno ozbiljno u finišu sezone.
Ruski teniser Danil Medvedev (28) eliminisan je sa mastersa u Madridu, nakon što je predao meč četvrtfinala protiv češkog tenisera Jiržija Lehečke (22)!
"Pesma je nastala u znak sećanja i poštovanja prema malim anđelima (i jednom velikom), tragično nastradalim u OŠ "Vladislav Ribnikar", dana 3. maja 2023.godine", stoji između ostalog u saopšetnju poznate muzičke grupe.
U astrologiji postoji nekoliko zodijačkih znakova koji se smatraju strastvenim i privlačnim, a njihove karakteristike mogu se doživeti kao "fatalne", a među njima su Lav, Škorpija i Bik.
Prvomajski i vaskršnji praznici su idealno vreme za beg iz grada. Mnogi su već započeli praznovanje, većina je sastavila 1. maj i Vaskrs kako bi imali mini odmor.
Manastir Tronoša, sa hramom posvećenom Vavedenju Presvete Bogorodice, kroz svoju 700 godina dugu burnu istoriju delio je sudbinu sa svojim narodom, pa isto tako deli i viševekovni običaj prinošenja ratarskih sveća na Veliki četvrtak.
Bilo da za praznike putujete od severa ka jugu Srbije ili obrnuto, selo Stopanja, smešteno između Trstenika i Kruševca, vam je usput, a i ako nije, više je razloga da vas put ovuda nanese.
Nikoljsko jevanđelje, rukopis neprocenjive vrednosti iz 14. veka već decenijama se nalazi u Irskoj u legatu biblioteke ser Čester Biti u Dablinu, a ako je suditi prema najavama iz Gradske biblioteke u Čačku, uskoro bi se mogao naći pred srpskom javnošću.
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.