EU odobrila primenu antitela kompanije AstraZeneca za prevenciju razvoja simptoma COVID-19

Rezutlati studije faze III pokazuju da antitelo značajno smanjuje rizik od razvoja simptoma COVID-19 uz pružanje zaštite od najmanje šest meseci.

Lek zadržava neutrališuću aktivnost prema omikron BA.2 soju, koji preovlađuje u Evropi.

Evropska agencija za lekove odobrila je lek kompanije AstraZeneca, koji se sastoji od kombinacije dugodelujućih antitela u indikaciji preventive razvoja simptoma COVID-19, pre izlaganja samom virusu, kod široke populacije odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i telesnom masom od najmanje 40 kg.

Osobe koje nisu adekvatno zaštićene nakon primene neke od COVID-19 vakcina mogu imati značajnu korist od prevencije koju pruža ovaj lek. U ovu grupu spadaju ljudi sa imunokompromitovanim statusom, kao što su onkološki pacijenti ili pacijenti sa transplantiranim organima, ili oni koji su na terapiji imunosupresivnim lekovima, što sve zajedno čini oko 1% populacije. Ljudi koji su u visokom riziku od izloženosti SARS-CoV-2 virusu, takođe mogu imati koristi od zaštite koju pruža ovo antitelo.

Foto: Promo

Odobrenje Evropske komisije bazirano je na rezultatima kliničke studije faze III, koji su pokazali 83% smanjenja rizika od razvoja simptoma COVID-19, u poređenju sa placebom šest meseci nakon početka studije, a zaštita od virusa trajala je najmanje šest meseci. Lek je pokazao povoljan bezbednosni profil u studiji.

Sva dosadašnja ispitivanja pokazala su efikasnost antitela protiv svih sojeva virusa u dovoljnoj meri da zaštiti i posebno ugrožene kategorije bolesnika.

Ova kombinacija antitela je u pomenutoj indikaciji, prevencija razvoja simptoma COVID-19, već registrovana za hitnu primenu u SAD i uslovno odobrena u Velikoj Britaniji od strane regulatorne Agencije za lekove i medinske proizvode. Pored toga, SAD kao i veliki broj zemalja u Evropi, kao što su Francuska, Nemačka, Italija, Španija, Češka, već imaju ugovore za snabdevanje ovog antitela u njihovim zemljama.

Ostavite komentar

Pravila komentarisanja:

Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.

Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.

Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.

Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.