DOK NA ZAPADU PUCAJU OD MUKE, RUSI SE NE OBAZIRU! Počinje treća faza ispitivanja vakcine protiv korone
Treća, poslednja etapa ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona počeće najkasnije kroz deset dana.
17.08.2020
09:40
Vesti
Neke vakcine koriste ili dvadeset šesti ili peti adenovirus, dok ruska vakcina koristi i jedan i drugi. Možete li detaljnije da objasnite kako oni deluju?
– Pogledajte kalendar imunizacija, videćete da se neke vakcine ponavljaju. Odnosno, vi primite jednom vakcinu, a zatim imate drugu ili treću revakcinaciju. Zašto se tako radi? Potrebno je da se formira ne samo jak imunitet, nego da i dejstvo bude dugotrajnije, da se formira pouzdan imunološki sistem. To je opšta biološka stvar. Ako ne računamo na troškove, a vodimo se zdravim razumom, dugotrajnošću i nivoom imunološke zaštite, onda je upotreba dve i više vakcina uvek bolja.
DŽABA VAM NOVCI! Zapad pokušao da "kupi" ruske naučnike koji su napravili vakcinu
Vakcinaciju je potrebno pojačati različitim vektorima, jer će se imunološki odgovor posle prve upotrebe preparata formirati i u vektoru. Ako uvodite isti vektor prilikom druge imunizacije, onda će već formirani antivektorski imunitet smanjiti efekat vakcinacije. Zato menjamo vektor-nosač na onaj, koji imuni sistem ne raspoznaje. Na ovaj način se imunološkom sistemu prenosi potreban gen i formira imunološki odgovor na ciljani antigen.
U tome je cela stvar, ne smatram da je ovo neka velika mudrost. Pre svega mi smo se posvetili efektivnosti i dugotrajnosti imunološkog odgovora i zato je revakcinacija različitim vektorima bolje rešenje.
Vaša vakcina je dobila privremenu registraciju. Šta to znači?
– Zašto postoji privremena registracija i zašto je takav mehanizam osmišljen? Mi ne želimo da štitimo zdrave dobrovoljce u narednih godinu i po dana. Mi možemo da sakupimo 40.000 ili 50.000 zdravih dobrovoljaca koji ne spadaju u rizičnu grupu, odnosno one koji će najverovatnije proći sa lakšim tegobama ili uopšte neće oboleti. Ako je cilj da se oni zaštite onda je kritika da je vakcinu potrebno dugo proučavati, osnovana. A ako govorimo o ljudima među kojima ima i rizičnih grupa, odnosno ljudima koji će ako se zaraze postati invalidi ili umreti, onda je potreban mehanizam koji će omogućiti da se u skladu sa veoma strogim uslovima i ograničenjima pusti vakcina u promet u razumnom roku.
Šta znače strogi uslovi? To znači da se svaka vakcina kodira QR-kodom. Biće aplikacija za strogo evidentiranje upotrebe vakcine u svim bolnicama, kao i evidentiranje neželjenih efekata kod dobrovoljaca. Svaki dobrovoljac, koji primi vakcinu, može da napiše izveštaj o tome kako se oseća. Želim da podvučem, da ne govorimo o obaveznoj masovnoj vakcinaciji, već o vakcini koju pojedinac može da primi.
Koliko će ljudi učestvovati u trećoj fazi testiranja vakcine?
– Konačan broj ljudi se još uvek utvrđuje, ali mogu reći da će u istraživanja biti uključeno oko 30.000 – 40.000 ljudi. Jedna radna varijanta podrazumeva da 2.000 ljudi učestvuje u kliničkim ispitivanjima prema ocenama parametara imunogenosti, a 28.000 dobrovoljaca da učestvuje u opservacionom istraživanju procene epidemiološke efikasnosti. Trenutno radimo na protokolu, kako bi bio po svim ruskim i međunarodnim normama.
Po čemu se razlikuju faze kliničkih ispitivanja?
– U ruskom zakonu ne postoji pojmovi prva, druga i treća faza. To su uslovne odredbe koje se koriste u međunarodnoj regulativi. Prva faza je procena bezbednosti, u kojoj učestvuje do 20 ljudi. U uslovima kada se testira vakcina suludo je da se na dobrovoljcima testira samo bezbednost vakcine i da im se ne uzima krv i ne proveri imunogenost. Zato se prva i druga faza zajedno odvijaju, gde se ocenjuje ne samo bezbednost već i efikanost. Na ovoj etapi izučavanja vakcine ocenjuje se njena imunogenost. Tokom prve i druge faze bezbednost i imunogenost se određuju prema nekoliko parametara. Tokom treće faze se ocenjuje epidemiološka efikasnost. Potrebno je da se proceni koliko su vakcinisani više zaštićeni od nevakcinisanih.
Kliničkim testiranjima ne bi trebalo pristupati ako nisu urađeni obavezni programi pretkliničkih testiranja. To su detaljna testiranja bezbednosti i imunogenosti na životinjama, pre nego što se pređe na testiranja na ljudima. Potrebno je da se sva istraživanja sprovedu prvo na velikom broju glodara, zečeva i majmuna. To je sve ono što smo mi uradili pre nego smo pristupili kliničkim istraživanjima.
Pritom, Američka agencija za hranu i lekove (FDA) navodi da dobro istražene tehnološke platforme mogu da funkcionišu po skraćenoj proceduri pretkliničkih ispitivanja. Bez obzira što je naša platforma odlično proučena, mi smo uspešno prošli sva pretklinička ispitivanja na dve vrste primata, na zečevima, miševima, krticama, morskim prasićima i hrčcima. U ovom slučaju nismo krenuli putem FDA. Da li su ovim putem krenule kompanije "Johnson & Johnson", "Moderna" i "AstraZeneca" ja ne znam.
Zašto će treća faza istraživanja biti posle privremene registracije?
– Ideja i smisao privremene registracije je u tome, da vakcina bude dostupna rizičnim grupama i da zaštiti ljude od teških posledica zarazne bolesti ili smrti. Pritom promet vakcine će biti strogo kontrolisan i privremena registracija se može zaustaviti u bilo kom trenutku.
Cela treća faza je procena bezbednosti i efektivnosti velikih razmera, na velikom broju dobrovoljaca. Ova etapa je neophodna kako bi se donela odluka da se vakcina trajno registruje.
Institut zа јаvnо zdrаvljе Srbiје „dr Milаn Јоvаnоvić Bаtut“ primоrаn је оvim putеm dа skrеnе pаžnju јаvnоsti nа svе оpаsnоsti оd rizikа оd širеnjа оzbiljnih zаrаzа (kао štо su uzrоčnici Hepatitisа A, salmoneloza, šigeloza, rota virusi, ešerihija colli i druge) dо kоје mоžе dоći ispuštаnjеm fекаliја nа grаdsке ulicе.
05.11.2024
21:51
Skandal epskih razmera desio se na tajkunskoj N1 kada je opoziciona novnarka Žaklina Tatlović intervjuisala maloletnog dečaka, kojiima svega devet godina!
05.11.2024
21:20
Nakon jezivog nasilja koje se sprovodi u režijii opozicije, društvenim mrežama širi se poziv u kome se izražava puna podrška predsedniku Srbije Aleksandru Vučiću.
05.11.2024
21:32
Đilasovski nasilnici uporno uništavaju srpsku trobojku!
05.11.2024
21:34
Šokantan preokret na protestima u Novom Sadu! Jedan od demonstranata prišao tajkunskoj novinarki Šolakove N1 televizije Žaklini Tatalović i izvređao je na mrtvo ime!
05.11.2024
21:20
Voditeljka Informer TV Andrea Veskov javila se iz Palm Biča i otkrila kakva je tamo atmosfera kao i da li se očekuju tenzije.
04.11.2024
21:57 >> 22:34
Gosti specijalnog programa Informer TV povodom izbora u SAD, bili su Ivan Miletić sa Instituta za javnu diplomatiju i dr Aleksandar Lukić sa Instituta za političke studije.
04.11.2024
21:14
Ekskluzivno na Informer TV-u, Andrea Veskov je intervjuisala Rika Elmorea, oficirom vazdušne odbrane SAD-a, koji je bio svedok potresnih trenutaka tokom atentata na Donalda Trampa 13. jula.
04.11.2024
14:51
Član Glavnog odbora Srpske napredne stranke Zoran Babić govorio je u Info jutru o još jednom pokušaju opozicije da iskoriste tragediju koja je Srbiju pogodila. I dok Srbija jeca, opozicija lešinari.
04.11.2024
12:32
Tokom Specijalnog programa Informer TV povodom izbora u SAD, gosti stručnjak za strategijski menadžment Mihajlo Rabrenović i urednik informative Pink.rs Predrag Jeremić, razgovarali su o predstojećim izborima i o predsedničkim kandidatima.
03.11.2024
21:42 >> 23:28
Stefan Hrka (27) koji je nastradao u nesreći, koja se u petak odigrala u Novom Sadu kada se urušila nadstrešnica železničke stanice, sahranjen je danas na Lešću u Beogradu!
05.11.2024
16:30
Milorad Ulemek Legija (56), osuđen na 40 godina zbog ubistva premijera Zorana Đinđića, zatražio je od suda da bude pušten na uslovnu slobodu, saznaje ekskluzivno Informer.
05.11.2024
14:18
Potera i pretraga za Alijem Balijagićem na teritoriji opštine Prijepolje podsetio je stanovnike ovog grada na 2003. godinu, kada je takođe bežao od policije po vrletima prijepoljske, novovaroške i čajetinske opštine.
05.11.2024
15:09
Policija je u Inđiji, u Ulici vojvode Stepe, otkrila leš muškarca (66), koji je imao vidne povrede izazvane tupim predmetom. Komšije ubijenog su se oglasile za Informer povodom tog tragičnog događaja.
05.11.2024
16:42
Danas, 5. novembra se održavaju izbori u Americi, za koje mnogi svetski analitičari daju svoje prognoze, ali, u Kremnima kažu da imaju adut.
05.11.2024
09:53
Zimski odmor većina je već isplanirala, sada su najtraženiji destinacije planine, a gotovo da slobodnog mesta nigde nema. Kopaonik i Zlatibor važe za najpopularnije planine, a Stara planina je prema našim istraživanjima najpovoljnija. Prenoćište se kreće od 10 evra.
05.11.2024
13:30
Jesenji raspust za učenike osnovnih i srednjih škola, prvi od početka školske godine, počinje u ponedeljak 11. novembra i formalno će trajati dva dana!
05.11.2024
07:09
Povređeni na železničkoj stanici u Novom Sadu i dalje su kritični, a lekari se bore za njihov život! Podršku pružamo i članovima porodice koji bukvalno borave u holu bolnice!
05.11.2024
14:25
Do daljnjeg je obustavljeno funkcionisanje Železničke stanice Novi Sad, usled tragedije koja se dogodila u petak kada je poginulo 14 osoba, te će vozovi iz Beograda saobraćati do stanice Petrovaradin i od nje nazad ka prestonici.
05.11.2024
15:03
Uživo pratite mečeve četvrtog kola Lige šampiona!
05.11.2024
20:05
Fudbaleri Barselone odradili su trening na stadionu "Rajko Mitić" uoči utakmice 4. kola Lige šampiona, gde će se sutra od 21 čas sastati sa domaćinom Crvenom zvezdom.
05.11.2024
19:25
Sportski direktor Sparte - Tomaš Rosicki, pokušao je da skrene sa teme i ubedi javnost da je Birmančević van tima zbog povrede, ali mu to nije pošlo za rukom.
05.11.2024
16:21
Fudbaleri Barselone stigli su u Beograd uoči meča sa Crvenom zvezdom u četvrtom kolu Lige šampiona.
05.11.2024
17:35
Fudbaleri Crvene zvezde sutra dočekuju Barselonu (RTS 1, Arena 1 premijum 21.00) u 4. kolu Lige šampiona, pa se tim povodom medijima obratio trener Vladan Milojević.
05.11.2024
13:45
Serija "Sablja" premijerno je počela sa emitovanjem prošlog vikenda na RTS, a prve dve epizode izazvale su veliko interesovanje i pažnju javnosti.
05.11.2024
13:36
Sinoć, u ponedeljak, 4. novembra, Laura Pausini zapalila je binu londonskog O2 Shepherd's Bush Empire sa prvim od dva rasprodata koncerta, čime je još jednom potvrdila svoj status zvezde svetske muzičke scene! Domaća publika imaće priliku da najnagrađivaniju italijansku kantautorku vidi u Beogradskoj areni 18. decembra u okviru njene Winter 2024 turneje.
05.11.2024
16:58
Dženifer Lopez je pre nekoliko dana u Las Vegasu govorila na političkom skupu koji je organizovala demokratska kandidatkinja Kamala Haris.
05.11.2024
15:44
Legendarna srpska glumica Mira Stupica ostavila je iza sebe slavnu karijeru, ali i tešku životnu priču.
05.11.2024
14:43
Menadžeri hotela napravili su listu stvari koje ljudi najčešće rade pogrešno prilikom svog boravka i hotelu.
05.11.2024
20:30
Rolat sa šunkom brzo je i jednostavno rešenje za ukusno predjelo, a uz lako prilagodljivo punjenje, savršen je za svaki ukus.
05.11.2024
20:00
Čening Tejtum (44) je ponovo slobodan, iako se predviđao brak sa njegovom koleginicom Zoi Kravic.
05.11.2024
16:00
Platforma X je počela da isporučuje kontroverzno ažuriranje koje se neće dopasti mnogim korisnicima.
05.11.2024
15:30
Iskoristite priliku da u sezoni mandarina napravite džem koji će oduševiti sve ukućane.
05.11.2024
15:00
Zlata Petrović pojavila se na punoletstvu ćerke Jane Todorović, a tom prilikom prokomentarisala je sina Jovana, koji je u rijalitiju "Elita 8" ušao u vezu sa starletom Enom Čolić.
05.11.2024
21:15
Tanja Savić pojavila se večeras, 5. novembra, na proslavi punoletstva ćerke Jane Todorović.
05.11.2024
21:45
Folk zvezda Aleksandra Prijović zablistala je na proslavi punoletstva ćerke Jane Todorović.
05.11.2024
20:58
Jana Todorović organizovala je večeras, 5. novembra, gala slavlje u jednom prestižnom hotelu povodom punoletstva ćerke Kristine, na kojem se sjatila čitava estrada.
05.11.2024
21:27
Svekar pevačice Jane Todorović, biznismen Sveta Todorović, pojavio se na 18. rođendanu njegove unuke Kristine.
05.11.2024
19:22
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.