DOK NA ZAPADU PUCAJU OD MUKE, RUSI SE NE OBAZIRU! Počinje treća faza ispitivanja vakcine protiv korone
Treća, poslednja etapa ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona počeće najkasnije kroz deset dana.
17.08.2020
09:40
Vesti
Neke vakcine koriste ili dvadeset šesti ili peti adenovirus, dok ruska vakcina koristi i jedan i drugi. Možete li detaljnije da objasnite kako oni deluju?
– Pogledajte kalendar imunizacija, videćete da se neke vakcine ponavljaju. Odnosno, vi primite jednom vakcinu, a zatim imate drugu ili treću revakcinaciju. Zašto se tako radi? Potrebno je da se formira ne samo jak imunitet, nego da i dejstvo bude dugotrajnije, da se formira pouzdan imunološki sistem. To je opšta biološka stvar. Ako ne računamo na troškove, a vodimo se zdravim razumom, dugotrajnošću i nivoom imunološke zaštite, onda je upotreba dve i više vakcina uvek bolja.
DŽABA VAM NOVCI! Zapad pokušao da "kupi" ruske naučnike koji su napravili vakcinu
Vakcinaciju je potrebno pojačati različitim vektorima, jer će se imunološki odgovor posle prve upotrebe preparata formirati i u vektoru. Ako uvodite isti vektor prilikom druge imunizacije, onda će već formirani antivektorski imunitet smanjiti efekat vakcinacije. Zato menjamo vektor-nosač na onaj, koji imuni sistem ne raspoznaje. Na ovaj način se imunološkom sistemu prenosi potreban gen i formira imunološki odgovor na ciljani antigen.
U tome je cela stvar, ne smatram da je ovo neka velika mudrost. Pre svega mi smo se posvetili efektivnosti i dugotrajnosti imunološkog odgovora i zato je revakcinacija različitim vektorima bolje rešenje.
Vaša vakcina je dobila privremenu registraciju. Šta to znači?
– Zašto postoji privremena registracija i zašto je takav mehanizam osmišljen? Mi ne želimo da štitimo zdrave dobrovoljce u narednih godinu i po dana. Mi možemo da sakupimo 40.000 ili 50.000 zdravih dobrovoljaca koji ne spadaju u rizičnu grupu, odnosno one koji će najverovatnije proći sa lakšim tegobama ili uopšte neće oboleti. Ako je cilj da se oni zaštite onda je kritika da je vakcinu potrebno dugo proučavati, osnovana. A ako govorimo o ljudima među kojima ima i rizičnih grupa, odnosno ljudima koji će ako se zaraze postati invalidi ili umreti, onda je potreban mehanizam koji će omogućiti da se u skladu sa veoma strogim uslovima i ograničenjima pusti vakcina u promet u razumnom roku.
Šta znače strogi uslovi? To znači da se svaka vakcina kodira QR-kodom. Biće aplikacija za strogo evidentiranje upotrebe vakcine u svim bolnicama, kao i evidentiranje neželjenih efekata kod dobrovoljaca. Svaki dobrovoljac, koji primi vakcinu, može da napiše izveštaj o tome kako se oseća. Želim da podvučem, da ne govorimo o obaveznoj masovnoj vakcinaciji, već o vakcini koju pojedinac može da primi.
Koliko će ljudi učestvovati u trećoj fazi testiranja vakcine?
– Konačan broj ljudi se još uvek utvrđuje, ali mogu reći da će u istraživanja biti uključeno oko 30.000 – 40.000 ljudi. Jedna radna varijanta podrazumeva da 2.000 ljudi učestvuje u kliničkim ispitivanjima prema ocenama parametara imunogenosti, a 28.000 dobrovoljaca da učestvuje u opservacionom istraživanju procene epidemiološke efikasnosti. Trenutno radimo na protokolu, kako bi bio po svim ruskim i međunarodnim normama.
Po čemu se razlikuju faze kliničkih ispitivanja?
– U ruskom zakonu ne postoji pojmovi prva, druga i treća faza. To su uslovne odredbe koje se koriste u međunarodnoj regulativi. Prva faza je procena bezbednosti, u kojoj učestvuje do 20 ljudi. U uslovima kada se testira vakcina suludo je da se na dobrovoljcima testira samo bezbednost vakcine i da im se ne uzima krv i ne proveri imunogenost. Zato se prva i druga faza zajedno odvijaju, gde se ocenjuje ne samo bezbednost već i efikanost. Na ovoj etapi izučavanja vakcine ocenjuje se njena imunogenost. Tokom prve i druge faze bezbednost i imunogenost se određuju prema nekoliko parametara. Tokom treće faze se ocenjuje epidemiološka efikasnost. Potrebno je da se proceni koliko su vakcinisani više zaštićeni od nevakcinisanih.
Kliničkim testiranjima ne bi trebalo pristupati ako nisu urađeni obavezni programi pretkliničkih testiranja. To su detaljna testiranja bezbednosti i imunogenosti na životinjama, pre nego što se pređe na testiranja na ljudima. Potrebno je da se sva istraživanja sprovedu prvo na velikom broju glodara, zečeva i majmuna. To je sve ono što smo mi uradili pre nego smo pristupili kliničkim istraživanjima.
Pritom, Američka agencija za hranu i lekove (FDA) navodi da dobro istražene tehnološke platforme mogu da funkcionišu po skraćenoj proceduri pretkliničkih ispitivanja. Bez obzira što je naša platforma odlično proučena, mi smo uspešno prošli sva pretklinička ispitivanja na dve vrste primata, na zečevima, miševima, krticama, morskim prasićima i hrčcima. U ovom slučaju nismo krenuli putem FDA. Da li su ovim putem krenule kompanije "Johnson & Johnson", "Moderna" i "AstraZeneca" ja ne znam.
Zašto će treća faza istraživanja biti posle privremene registracije?
– Ideja i smisao privremene registracije je u tome, da vakcina bude dostupna rizičnim grupama i da zaštiti ljude od teških posledica zarazne bolesti ili smrti. Pritom promet vakcine će biti strogo kontrolisan i privremena registracija se može zaustaviti u bilo kom trenutku.
Cela treća faza je procena bezbednosti i efektivnosti velikih razmera, na velikom broju dobrovoljaca. Ova etapa je neophodna kako bi se donela odluka da se vakcina trajno registruje.
Advokat i ideolog opozicije u Srbiji Sead Spahović javno je na antisrpskim Šolakovim medijima branio dokazanog nasilnika Gorana Ješića, a narod nazvao nasilnim.
21.11.2024
20:35
Predsednica Narodne skupštine Srbije Ana Brnabić obratila se lideru Stranke slobode i pravde nakon što ju je nazvao "kombinacijom neograničenog zla i ograničenih intelektualnih sposobnosti".
21.11.2024
18:27
Predsedni Srbije Aleksandar Vučić u večerašnjem gostovanju na RTS-u komentarisao je i proteste protiv demontiranja Savskog mosta u Beogradu.
21.11.2024
18:06
Predsednik Srbije Aleksandar Vučić gost je na RTS-u gde govori o najaktuelnijim političkim temama.
21.11.2024
17:38
Šef poslaničke grupe Srpske napredne stranke Milenko Jovanov upitao je lidera Stranke slobode i pravde Dragana Đilasa da objasni kako se na pošten i zakonit način tokom vršenja vlasti prihoduje ogromna suma novca.
21.11.2024
19:48
Situaciju na frontu između Rusije i Ukrajine ali i tišinu Donalda Trampa nakon Bajdenove odluke da Ukrajina gađa unutrašnjost Rusije američkim oružjem , analizirali su gosti "Rata uživo", novinar i ekonomista Nebojša Berak i Sava Stambolić ispred Centra za društvenu stabilnost.
21.11.2024
22:19 >> 23:21
Gosti Informerovog "Otvorenog studija" bili su profesor dr Boris Bratina sa Fakulteta u Kosovskoj Mitrovici i predsednik GO Zemun Gavrilo Kovačević. Oni su komentarisali današnja hapšenja vezana za tragediju u Novom Sadu.
21.11.2024
21:44
Skandalozna odluka novosadskog tužilaštva da se uhapse bivši ministar Goran Vesić i v.d. direktorka "Infrastruktura Železnice" Jelena Tanasković posledica su jezivog pritiska opozicije i tajknuskih medija!
21.11.2024
15:41
Deo srpskog pravosuđa u Novom Sadu otela je žuta hobitnica!
21.11.2024
15:01
Hapšenje Alije Balijagića, a zatim i osumnjičenih da su odgovorni za pad nadstrešnice na železničkoj stanici u Novom Sadu obeležilo je ovo jutro.
21.11.2024
12:02
U Srbiju je stigao novi trend, izdavanje stana na sat. Do skoro, stan na dan je bio jedina opcija, ali su sada stanodavci odlučili da smanje troškove gostima, i naplaćuju im boravak po sanu, a ušteda je i do 15 evra u odnosu na brovak tokom celog dana.
21.11.2024
19:34
Antisrpski beogradski mediji "Nova S", "N1" i "Danas" ponovo su pokušali građanima Srbije da podvale laž, time što su očigledno gradilište Tiršove dva plasirali kao praznu livadu, punu korova
21.11.2024
18:11
Zvanični srednji kurs dinara za evro iznosiće sutra 116,9952 dinara, što je neznatna promena u odnosu na četvrtak, objavila je Narodna banka Srbije (NBS).
21.11.2024
20:40
Auto-moto savez Srbije (AMSS) upozorio je danas da iako se prohodnost puteva poboljšava, snežne padavine prestaju, pa u večernjim satima postoji opasnot od poledice jer se temperatura vazduha brzo spušta ispod nultog stepena.
21.11.2024
18:49
Alija Balijagić (65) sproveden je na saslušanje u Više javno tužištvo u Užicu.
21.11.2024
23:08
Alija Balijagić ukrao psa i glumio lovca.
21.11.2024
17:56
U prigradskom naselju Seljašnica u Prijepolju došlo je do teške saobraćajne nezgode, a scene koje su očevici zatekli su jezive.
21.11.2024
22:58
Vladimir i Miljana Kecmanović, roditelji dečaka-ubice Koste K. (14), koji je 3. maja 2023. ubio devet đaka i portira u OŠ "Vladislav Ribnikar", juče su u Višem sudu u Beogradu tvrdili za sebe da su bili idealni roditelji!
21.11.2024
21:30
U Batočini je danas popodne došlo do teške saobraćajne nezgode u kojoj su učestvovala tri vozila.
21.11.2024
20:49
Nakon osam vezanih poraza od gradskog rivala, košarkaši Partizana slavili su 89:77 (19:21, 26:18, 18:16, 26:22 ) u 11. kolu Evrolige i popravili bilans u najjačem evropskom takmičenju na 3-8. Sa druge strane, Crvena zvezda je sada na negativnih 5-6.
21.11.2024
22:12
Po završetku utakmice između Crvene zvezde i Partizana u "Beogradskoj areni" Tajrik Džons je znao kako da proslavi veliku pobedu crno-belih. Amerikanac se zatrčao kroz hodnik hale i tako "iskopirao" Nikolu Jokića kome je to običaj pred mečeve Denvera.
21.11.2024
22:58
Posle pobede Partizana u prvom ovosezonskom večitom derbiju, Željko Obradović je čestitao Crvenoj zvezdi na potezu da u dvoranu pusti navijače crno-belih, iako to ranije nije bila praksa.
21.11.2024
22:39
Odgovornost je na meni da pronađem način da se izborimo sa ovakvim utakmicama i budemo čvrsti, rekao je trener Crvene zvezde.
21.11.2024
22:55
Španski trener potpisao novi dvogodišnji ugovor sa "građanima".
21.11.2024
23:53
Već smo navikli da pop zvezda Lejdi Gaga dobija filmske uloge, ali sve nas je posebno šokirala kada se pre 9 godina pojavila u seriji "Američka horor priča" i to u scenama koje su prepune seksa, golotinje i krvi.
21.11.2024
22:07
Ljubinka Bobić, nenadmašna diva srpskog teatra, pokazala je ogromnu hrabrost kada je tokom Drugog svetskog rata odbila da glumi u okupiranom Beogradu.
21.11.2024
19:17
Projekcija filma za građanstvo održaće se 7. decembra u Jugoslovenskoj kinoteci u dva termina - 18h i 20.30h.
21.11.2024
16:35
Glumica i manekenka Bo Derek nedavno je proslavila svoj 68. rođendan, a svojevremeno je važila za seks simbol. Sedamdesetih godina našla se u centru pažnje zbog kontroverzne veze sa rediteljem, koji je bio stariji od nje 30 godina.
21.11.2024
15:33
Bez obzira na to da li preferirate stimulaciju prstima, oralni seks, seksualne igračke ili kreativnu igru iznad pojasa, ključ do zadovoljstva leži u istraživanju sopstvenog tela i povezivanju sa partnerom. Evo kako da uživate u intimnosti na potpuno nov način!
21.11.2024
23:20
Lekari preporučuju da se napitak od karanfilića pije pre spavanja, jer deluje blagotvorno na jetru i ublažava nadutost i kašalj.
21.11.2024
22:50
Čuveni američki biznismen Stiv Džobs stalno je poštovao jednostavno pravilo - ako bi ga mučio neki problem na poslu duže od 10 minuta, odlazio bi u šetnju.
21.11.2024
22:20
Kupus je glavna namirnica tokom zimskih dana, ali neprijatan miris tokom kuvanja često može da pokvari ugođaj. Uz jednostavan trik sa mlekom, ne samo da ćete se rešiti ovog problema, već ćete i poboljšati ukus omiljenih jela!
21.11.2024
21:40
Tokom svadbenog plesa ispred mladenaca se pojavila trbušna plesačica, gde većina komentara koji su se naši ispod snimka, smatra da je ovaj "iznenađujući" trenutak bio neprimeren i da nije uzela u obzir osećanja mlade.
21.11.2024
21:00
Pevačica Lepa Brena i njen suprug, Boba Živojinović, danas proslavljaju krsnu slavu, Aranđelovdan, ameđu poslednjima došla je snajka Aleksandra Prijović.
21.11.2024
23:01
Porodica Lepe Brene proslavlja krsnu slavu Aranđelovdan, a gosti se polako okupljaju u njihovom domu na Bežanijskoj kosi.
21.11.2024
19:46
Ukućani su pokušali na sve načine da smire Aleksandru Nikolić, koja je neutešno plakala zbog svega što joj je Jelena Ilić uradila.
21.11.2024
23:44
Anastasija Ražnatović danas je iznenadila pratioce na društvenim mrežama i pokazala lice bez trunke šminke.
21.11.2024
23:27
Jovana Ljubisavljević pokazala je na društvenim mrežama kako izgleda u poodmakloj trudnoći sve vreme nežno milujući stomak.
21.11.2024
22:26
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.