EMA odobrila Fajzer vakcine za decu od 5 od 11 godina!

Evropska agencija za lekove (EMA) preporučila je da se odobri upotreba vakcine Fajzer i kod dece od 5 do 11 godina

Vakcina je u EU ranije već odobrena za upotrebu kod odraslih i dece od 12 godina i više. Kod dece uzrasta od 5 do 11 godina doza će biti niža od one koja se koristi kod starijih od 12 godina, a daje se dva puta u razmaku od tri nedelje, navode u EMA.

Glavna studija na deci uzrasta od 5 do 11 godina pokazala je da je imuni odgovor Fazjer dat u nižoj dozi uporediv sa onim koji je primećen sa višom dozom u uzrastu od 16 do 25 godina.

Tokom ispitivanja uočeno je da je od 1.305 dece koja su primila vakcinu troje razvilo Kovid-19 u poređenju sa 16 od 663 dece koja su primila placebo. EMA zaključuje da je efikasnost ove vakcine 90,7 odsto u prevenciji simptomatskog Kovid-19.

Najčešći neželjeni efekti kod dece uzrasta od 5 do 11 godina su slični onima kod osoba od 12 i više godina, a uključuju bol na mestu injekcije, umor, glavobolju, crvenilo i otok na mestu injekcije, bol u mišićima i jezu.

Ovi efekti su obično blagi ili umereni i prestaju u roku od nekoliko dana od vakcinacije, navode u EMA.