DOK NA ZAPADU PUCAJU OD MUKE, RUSI SE NE OBAZIRU! Počinje treća faza ispitivanja vakcine protiv korone
Treća, poslednja etapa ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona počeće najkasnije kroz deset dana.
17.08.2020
09:40
Vesti
Neke vakcine koriste ili dvadeset šesti ili peti adenovirus, dok ruska vakcina koristi i jedan i drugi. Možete li detaljnije da objasnite kako oni deluju?
– Pogledajte kalendar imunizacija, videćete da se neke vakcine ponavljaju. Odnosno, vi primite jednom vakcinu, a zatim imate drugu ili treću revakcinaciju. Zašto se tako radi? Potrebno je da se formira ne samo jak imunitet, nego da i dejstvo bude dugotrajnije, da se formira pouzdan imunološki sistem. To je opšta biološka stvar. Ako ne računamo na troškove, a vodimo se zdravim razumom, dugotrajnošću i nivoom imunološke zaštite, onda je upotreba dve i više vakcina uvek bolja.
DŽABA VAM NOVCI! Zapad pokušao da "kupi" ruske naučnike koji su napravili vakcinu
Vakcinaciju je potrebno pojačati različitim vektorima, jer će se imunološki odgovor posle prve upotrebe preparata formirati i u vektoru. Ako uvodite isti vektor prilikom druge imunizacije, onda će već formirani antivektorski imunitet smanjiti efekat vakcinacije. Zato menjamo vektor-nosač na onaj, koji imuni sistem ne raspoznaje. Na ovaj način se imunološkom sistemu prenosi potreban gen i formira imunološki odgovor na ciljani antigen.
U tome je cela stvar, ne smatram da je ovo neka velika mudrost. Pre svega mi smo se posvetili efektivnosti i dugotrajnosti imunološkog odgovora i zato je revakcinacija različitim vektorima bolje rešenje.
Vaša vakcina je dobila privremenu registraciju. Šta to znači?
– Zašto postoji privremena registracija i zašto je takav mehanizam osmišljen? Mi ne želimo da štitimo zdrave dobrovoljce u narednih godinu i po dana. Mi možemo da sakupimo 40.000 ili 50.000 zdravih dobrovoljaca koji ne spadaju u rizičnu grupu, odnosno one koji će najverovatnije proći sa lakšim tegobama ili uopšte neće oboleti. Ako je cilj da se oni zaštite onda je kritika da je vakcinu potrebno dugo proučavati, osnovana. A ako govorimo o ljudima među kojima ima i rizičnih grupa, odnosno ljudima koji će ako se zaraze postati invalidi ili umreti, onda je potreban mehanizam koji će omogućiti da se u skladu sa veoma strogim uslovima i ograničenjima pusti vakcina u promet u razumnom roku.
Šta znače strogi uslovi? To znači da se svaka vakcina kodira QR-kodom. Biće aplikacija za strogo evidentiranje upotrebe vakcine u svim bolnicama, kao i evidentiranje neželjenih efekata kod dobrovoljaca. Svaki dobrovoljac, koji primi vakcinu, može da napiše izveštaj o tome kako se oseća. Želim da podvučem, da ne govorimo o obaveznoj masovnoj vakcinaciji, već o vakcini koju pojedinac može da primi.
Koliko će ljudi učestvovati u trećoj fazi testiranja vakcine?
– Konačan broj ljudi se još uvek utvrđuje, ali mogu reći da će u istraživanja biti uključeno oko 30.000 – 40.000 ljudi. Jedna radna varijanta podrazumeva da 2.000 ljudi učestvuje u kliničkim ispitivanjima prema ocenama parametara imunogenosti, a 28.000 dobrovoljaca da učestvuje u opservacionom istraživanju procene epidemiološke efikasnosti. Trenutno radimo na protokolu, kako bi bio po svim ruskim i međunarodnim normama.
Po čemu se razlikuju faze kliničkih ispitivanja?
– U ruskom zakonu ne postoji pojmovi prva, druga i treća faza. To su uslovne odredbe koje se koriste u međunarodnoj regulativi. Prva faza je procena bezbednosti, u kojoj učestvuje do 20 ljudi. U uslovima kada se testira vakcina suludo je da se na dobrovoljcima testira samo bezbednost vakcine i da im se ne uzima krv i ne proveri imunogenost. Zato se prva i druga faza zajedno odvijaju, gde se ocenjuje ne samo bezbednost već i efikanost. Na ovoj etapi izučavanja vakcine ocenjuje se njena imunogenost. Tokom prve i druge faze bezbednost i imunogenost se određuju prema nekoliko parametara. Tokom treće faze se ocenjuje epidemiološka efikasnost. Potrebno je da se proceni koliko su vakcinisani više zaštićeni od nevakcinisanih.
Kliničkim testiranjima ne bi trebalo pristupati ako nisu urađeni obavezni programi pretkliničkih testiranja. To su detaljna testiranja bezbednosti i imunogenosti na životinjama, pre nego što se pređe na testiranja na ljudima. Potrebno je da se sva istraživanja sprovedu prvo na velikom broju glodara, zečeva i majmuna. To je sve ono što smo mi uradili pre nego smo pristupili kliničkim istraživanjima.
Pritom, Američka agencija za hranu i lekove (FDA) navodi da dobro istražene tehnološke platforme mogu da funkcionišu po skraćenoj proceduri pretkliničkih ispitivanja. Bez obzira što je naša platforma odlično proučena, mi smo uspešno prošli sva pretklinička ispitivanja na dve vrste primata, na zečevima, miševima, krticama, morskim prasićima i hrčcima. U ovom slučaju nismo krenuli putem FDA. Da li su ovim putem krenule kompanije "Johnson & Johnson", "Moderna" i "AstraZeneca" ja ne znam.
Zašto će treća faza istraživanja biti posle privremene registracije?
– Ideja i smisao privremene registracije je u tome, da vakcina bude dostupna rizičnim grupama i da zaštiti ljude od teških posledica zarazne bolesti ili smrti. Pritom promet vakcine će biti strogo kontrolisan i privremena registracija se može zaustaviti u bilo kom trenutku.
Cela treća faza je procena bezbednosti i efektivnosti velikih razmera, na velikom broju dobrovoljaca. Ova etapa je neophodna kako bi se donela odluka da se vakcina trajno registruje.
Novoizabrani predsednik Sjedinjenih Američkih Država Donald Tramp razgovarao je pre dva dana telefonom sa predsednikom Srbije Aleksandrom Vučićem, što predstavlja dobru vest i izuzetno važan korak u uspostavljanju još čvršćih i stabilnijih odnosa naše zemlje i SAD!
13.11.2024
07:57
Boban Stojanović, pro-opozicioni analitičar, srušio je mantru koja se širi sa Đilasovih i Šolakovih medija i od strane takozvane opozicije - da su nasilje u Novom Sadu sprovodili "ubačeni elementi", a ne opozicioni aktivisti!
13.11.2024
07:22
Lider takozvanog Ekološkog ustanka i lažni ekolog, Aleksandar Jovanović Ćuta, otvoreno je, gostujući u jednoj emisiji, priznao da im lider SSP-a Dragan Đilas zabranjuje da pričaju na protestima i da se krije iza javnih ličnosti i glumaca!
13.11.2024
07:11
Podržan šačicom sugrađana, večerašnji pompezno najavljivani protest je blago rečeno poraz za kraljevačku opoziciju.
12.11.2024
20:11
Bivši košarkaš Vladimir Štimac, koji se prekvalifikovao u profesionalnog demonstranta, ima novu temu za zloupotrebu. Štimac je postao deo uigrane opozicije koja danima unazad koristi veliku tragediju u lične svrhe.
12.11.2024
19:10
Kao i svakog utorka, tako i večeras, na Informer TV možete gledati vašu omiljenu emisiju "Informer bar", čiji je voditelj Saša Smolović.
12.11.2024
23:52
O geopolotičkoj situaciji u svetu i odnosima između NATO i Evrope, govorili su gosti emisije Rat uživo, general Vinko Pandurević i Srđan Simić iz Centra za društvenu stabilnost
12.11.2024
21:47
Svet se menja nako inauguracije novoiyabranog predsednika SAD Donalda Trampa i kako to utiče na Rusiju i Evropu, komentarisali su gosti Otvorenog studija, prof. dr Dejan Miletić iz Centra za proučavanje globalizacije i Dragoslav Bokan iz Instituta za nacionalni strategiju.
12.11.2024
21:36
Gosti Informerovog "Otvorenog studija" bili su Kapetan Vasiljković iz fondacije "Kapetan Dragan i bivši pripadnik Jedinice za specijalne operacije Milorad Munikravić. Oni su govorili o pobuni te jedinice 2001. godine, ali i generalno o njenom nastanku i načinu funkcionisanja.
12.11.2024
20:00
Danas u 15 časova, Informer TV donosi vam novu epizodu emisije Info dan sa Stanislavom Stanišićem, gde ćemo se baviti jednom od najvažnijih tema na globalnoj političkoj sceni - "Trampov plan za Ukrajinu".
12.11.2024
12:32
Glavni pretres na suđenju za ubistvo policajca Nikole Krsmanovića koji je bio zakazan za utorak u lozničkom Osnovnom sudu, ponovo nije održan, a u sudnici je trebalo da se pojave taksista Mithat H. iz Tutina i Ivana R. iz Mladenovca.
13.11.2024
06:52
Miljan Marijanović, koji je uhapšen zbog sumnje da je povezan sa ubistvom članova kriminalne kavačke organizacije, Petra Lipovine i Žarka Pejakovića, 6. novembra u Podgorici sumnjiči se da je sa ženskom osobom, koju je predstavio kao svoju devojku, 21. oktobra iznajmio stan u Podgorici, koji je koristila ova kriminalna grupa.
13.11.2024
08:00
U Valjevu, u naselju Sedlari, dogodila se krađa i to nakon što je vozač automobila sipao gorivo za 5.000 dinara, a onda seo u svoj automobil i pobegao u nepoznatom pravcu.
12.11.2024
23:32
Biseru tatin, vilo, dušo moje duše...
12.11.2024
21:13
U ranim jutarnjim satima na magistralnom putu između Čajetine i Zlatibora, došlo je do lančanog sudara, a kako nezvanično saznajemo, uzrok je klizav kolovoz.
13.11.2024
09:32
V.d. direktora Kliničkog centra Vojvodine dr Vesna Turkulov otkrila je da dvoje od troje povređenih u tragediji u Novom Sadu je u svesnom, ali i dalje teškom stanju.
13.11.2024
08:15
O Svetlani Šipetić i proslavi njenog 50. rođendana bruji cela Srbija. Naime, ona nije udata, nikada nije pravila svadbu, ali je odlučila da svoj jubilarni rođendan proslavi baš u stilu jedne velike svadbe.
13.11.2024
07:40
Auto-moto savez Srbije upozorio je vozače na maglu i vlažne kolovoze, kao i na opasnost od proklizavanja točkova.
13.11.2024
07:10
U Srbiji će danas biti oblačno i hladno vreme, mestimično sa maglom uz slab promenljiv vetar, a uveče i tokom noći na jugozapadu, jugu i jugoistoku zemlje očekuje se oblačno vreme sa snegom, u nižim predelima mešovitim padavinama i kišom i susnežicom i snegom, saopštio je danas Republički hidrometeorološki zavod.
13.11.2024
07:05
Svetislav Pešić, selektor košarkaša Srbije, imao je ponudu da se vrati u Barselonu, ali je zbog nacionalnog tima odbio Katalonce.
13.11.2024
09:05
Srpski reprezentativac Nikola Jović igrao je samo tri minuta na gostovanju Detroit Pistonsima, koji je slavio protiv Majamija 123:121, jer je polomio nos.
13.11.2024
06:17
Navijači Crvene zvezde su u transu, sipaju komplimente na račun košarkašaka posle pete ovosezonske pobede u Evroligi, pao je Monako - 90:98.
13.11.2024
05:20
Rodžer Federer izgleda imitira Novaka Đokovića, pustio je Švajcarac bradu!
13.11.2024
08:27
Košarkaška reprezentacija Srbije igra dva meča u kvalifikacijama za Evropsko prvenstvo 2025. godine protiv Danske, a selektor Svetislav Pešić otkrio je koga će zvati, kao i da Mario Nakić definitivno igra za Srbiju.
13.11.2024
06:50
Glumac Bojan Krivokapić oduševio je publiku ulogom kriminalca Zvezdana Jovanovića u seriji "Sablja", a malo ko zna da potiče iz glumačke porodice i da mu je otac poznati glumac.
12.11.2024
20:11
Južnokorejski glumac Song Jaelim, poznat po ulozi u seriji "Moon Embracing the Sun," preminuo je u 39. godini.
12.11.2024
19:11
Miona Marković kaže da joj njen otac, poznati istoričar Predrag Marković, zamera to što se u svakoj seriji u kojoj glumi ljubi na isti način i savetuje je da mora da poradi na tome.
12.11.2024
18:13
Serija “Sablja” emitovaće se na državnoj hrvatskoj televiziji HRT, pišu tamošnji mediji.
12.11.2024
16:27
Jedna od mnogima omiljenih poslastica je sigurno pita sa jabukama.
13.11.2024
06:20
Ukoliko želite da začinite stvari u seksu, isprobajte neku od 3 poze koje će vas sigurno raspametiti.
12.11.2024
23:20
Čokoladno braon karmin je bio zaštitni znak Sindi Kraford. Sada se vraća na scenu kao glavni trend u šminkanju ove sezone.
12.11.2024
22:30
Na aerodromu Čangi u Singapuru postoji mnogo zabavnih stvari koje možete da radite.
12.11.2024
21:30
Dermatolog iz Njujorka, Mark Strom na TikToku je otkrio jedno mesto na kom nikada ne bi iscedio bubuljicu.
12.11.2024
20:30
Aleksandra Mladenović (30) izmislila dečka, saznaje Informer! Folk pevačica se dosetila kako da bude u vrhu medijske pažnje, a bez skandala, pa je samoj sebi na kućnu adresu poslala 1.001 ružu. Sve ovo ne bi bilo čudno da nije izjavila da je cveće dobila od tajnog obožavaoca.
13.11.2024
07:01
Stefana Petrović Kosmajac je i ovog utorka atmosferu u "Informer baru" zagrejao do usijanja.
12.11.2024
23:41
Jovana Jeremić i njen dečko biznismen Dragan Stanković govorili su javno o svom odnosu i gledaocima zagolicali maštu.
12.11.2024
23:11
Aleksandra Bursać oglasila se iz bolnice i pokazala kako izgleda posle operacije.
12.11.2024
22:26
Pevač Ljuba Perućica i njegova supruga Katarina Kolozeus večeras, na proslavi prvog rođendana njihovog sina Alekseja, otkrili su da je voditeljka u drugom stanju, saznaje Informer.
12.11.2024
21:47
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.