Oglasila se Agencija za lekove u Srbiji: Ako imate ovaj sirup za decu, odmah se javite

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) ograničila je upotrebu leka "tegretol" .

Ograničenja se odnose na sirup za novorođenčad ispod četiri nedelje starosti, rođene u terminu ili ispod 44 nedelje postmenstrulane starosti za prevremeno rođene bebe.

Neželjene reakcije

- Ograničenje u primeni leka uvedeno je jer određena supstanca u leku može dovesti do ozbiljnih neželjenih reakcija. Detaljnije i o ovom slučaju, ali i o najnovijim podacima o broju prijavljenih neželjenih dejstava na lekove u prošloj godini - govorila je magistar farmacije Jelena Mitrašinović iz Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Obavešteni i lekari

Na sajtu ALIMS-a objavljeno je saopštenje o ograničenoj upotrebi leka "tegretol", za bebe do četiri nedelje starosti, u obliku sirupa. Obavešteni su lekari i svi koji su uključeni u proces propisivanja ili primene ovog leka. Isto je urađeno u drugim državama koje na tržištu imaju ovaj sirup, piše Kurir.

- Lek tegretol, sirup, više ne treba primenjivati kod novorođenčadi do četvrte nedelje starosti za bebe rođene u terminu, odnosno do 44 nedelje postmenstrualne starosti za prevremeno rođene bebe - rekla je mr Mitrašinović za RTS.

Razlog ograničenju jeste količina pomoćne supstance propilenglikola.

Foto: Shuterstock

- Propilenglikol sam po sebi nije problematičan, on se nalazi kao pomoćna supstanca u velikom broju lekova i različitih farmaceutskih oblika ali je problematična njegova količina u sirupu tegretol zbog čega može ozbiljno da ugrozi tek rođene bebe - objasnila je mr Mitrašinović.

Odrasli mogu da koriste tablete

Akumulirani propilenglikol povećava rizik od ozbiljnih neželjenih reakcija kod beba kao što su poremećaj funkcije bubrega i jetre, akutna slabost bubrega, metabolička acidoza (stanje kada je u krvi prisutno previše kiselih komponenti)...

Inače, karbamazepin pripada grupi antiepileptika i primenjuje se u terapiji epilepsije, terapiji i profilaksi nekih psihijatrijskih poremećaja. Lek postoji za odrasle i u vidu tableta i tu nema ograničenja.

Foto: Shutterstock

- Preporuka je da se primeni neki drugi adekvatan lek, ali ako nije dostupna nijedna druga terapijska opcija i ako lekar proceni da bi korist od primene sirupa tegretol bila veća od rizika, onda u takvoj krajnjoj situaciji može se primeniti sirup leka tegretol, ali uz intenzivno praćenje pacijenata od strane zdravstvenih radnika, uključujući merenje određenih parametara u krvi - objasnila je mr Mitrašinović.

BONUS VIDEO