Oglasila se Agencija za lekove u Srbiji: Ako imate ovaj sirup za decu, odmah se javite

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) ograničila je upotrebu leka "tegretol" .

Ograničenja se odnose na sirup za novorođenčad ispod četiri nedelje starosti, rođene u terminu ili ispod 44 nedelje postmenstrulane starosti za prevremeno rođene bebe.

Neželjene reakcije

- Ograničenje u primeni leka uvedeno je jer određena supstanca u leku može dovesti do ozbiljnih neželjenih reakcija. Detaljnije i o ovom slučaju, ali i o najnovijim podacima o broju prijavljenih neželjenih dejstava na lekove u prošloj godini - govorila je magistar farmacije Jelena Mitrašinović iz Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Obavešteni i lekari

Na sajtu ALIMS-a objavljeno je saopštenje o ograničenoj upotrebi leka "tegretol", za bebe do četiri nedelje starosti, u obliku sirupa. Obavešteni su lekari i svi koji su uključeni u proces propisivanja ili primene ovog leka. Isto je urađeno u drugim državama koje na tržištu imaju ovaj sirup, piše Kurir.

- Lek tegretol, sirup, više ne treba primenjivati kod novorođenčadi do četvrte nedelje starosti za bebe rođene u terminu, odnosno do 44 nedelje postmenstrualne starosti za prevremeno rođene bebe - rekla je mr Mitrašinović za RTS.

Razlog ograničenju jeste količina pomoćne supstance propilenglikola.

Foto: Shuterstock

- Propilenglikol sam po sebi nije problematičan, on se nalazi kao pomoćna supstanca u velikom broju lekova i različitih farmaceutskih oblika ali je problematična njegova količina u sirupu tegretol zbog čega može ozbiljno da ugrozi tek rođene bebe - objasnila je mr Mitrašinović.

Odrasli mogu da koriste tablete

Akumulirani propilenglikol povećava rizik od ozbiljnih neželjenih reakcija kod beba kao što su poremećaj funkcije bubrega i jetre, akutna slabost bubrega, metabolička acidoza (stanje kada je u krvi prisutno previše kiselih komponenti)...

Inače, karbamazepin pripada grupi antiepileptika i primenjuje se u terapiji epilepsije, terapiji i profilaksi nekih psihijatrijskih poremećaja. Lek postoji za odrasle i u vidu tableta i tu nema ograničenja.

Foto: Shutterstock

- Preporuka je da se primeni neki drugi adekvatan lek, ali ako nije dostupna nijedna druga terapijska opcija i ako lekar proceni da bi korist od primene sirupa tegretol bila veća od rizika, onda u takvoj krajnjoj situaciji može se primeniti sirup leka tegretol, ali uz intenzivno praćenje pacijenata od strane zdravstvenih radnika, uključujući merenje određenih parametara u krvi - objasnila je mr Mitrašinović.

BONUS VIDEO

Ostavite komentar

Pravila komentarisanja:

Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.

Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.

Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.

Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.