NIŠTA OD OKSFORDSKE VAKCINE ZA KORONU? Šta tačno znači prekid istraživanja cepiva u koje je svet polagao nade
Podeli vest
Nema sumnje da je "pauza“ u ispitivanju vakcine koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Oksford korak unazad za nade da ćemo brzo izaći iz pandemijske krize
Međutim, još nije jasno da li obustavljanje ispitivanja vodeće kandidatkinje među vakcinama uobičajen zastoj u procesu testiranja ili nešto mnogo ozbiljnije.
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Okford, obustavljena su nakon što je učesnik ispitivanja imao neželjenu reakciju
09.09.2020
14:38
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv koronavirusa obustavljena su nakon što je jedan od 17.000 učesnika razvio neželjene reakcije. Farmaceutska kompanija "Astra Zeneka" je to opisala kao "rutinsku" pauzu zbog "neobjašnjive bolesti" jednog od volontera.
Koja zemlja je napredovala u istraživanju vakcine čitajte OVDE.
"Njujork Tajms" je u međuvremenu preneo da je se kod dobrovoljca u britanskoj grupi ispitanika javio transverzalni mijelitis upalni sindrom koji pogađa kičmenu moždinu i koji može biti rezultat virusne infekcije ili razbuktavanja neke autoimune bolesti.
Tajming dijagnoze, kao i to da li je ona povezana sa primljenom vakcinom, i dalje je nepoznat. To je na nezavisnoj istrazi da utvrdi u narednim danima.
Da li je ovo kraj oksfordske vakcine?
Nije. Kako objašnjavaju stručnjaci za "Kanbera tajms", još nema povoda za preveliku zabrinutost.
Sva klinička ispitivanja ima nezavisni Odbor za praćenje podataka. Manji neželjeni događaji redovno se prenose Odboru, jednom mesečno ili na svaka tri meseca, dok se ozbiljniji neželjeni događaji prenose po hitnom postupku. To može biti bilo šta, od alergujske reakcije, do moždanog udara ili čak smrti.
- Ovaj proces je izuzetno uobičajen. Tokom kliničkog ispitivanja obično se nekoliko puta desi da se alarmira Odbor. Međutim, u većini slučajeva se ispostavi da te neželjene reakcije nisu posledica leka ili vakcine - rekao je epidemiolog Edrijen Isterman, profesor na Univerzitetu u Južnoj Australiji.
Šta će Odbor za praćenje podataka želeti da zna?
Obično se Odboru ne kaže da li se neželjena reakcija desila kod osobe kojoj je data potencijalna vakcina ili one koja je dobila placebo, ali u ovom slučaju će to biti rečeno.
Ako je u pitanju osoba koja je dobila placebo, to su najbolje moguće vesti i istraživanje se odmah nastavlja. Ukoliko je u pitanju osoba koja je dobila potencijalnu vakcinu, to je već ozbiljan problem.
U najgorem slučaju ispitivanje se prekida. U malo boljem slučaju ispostavi se da je ta osoba već imala neko postojeće medicinsko stanje koje je dovelo do neželjene reakcije. Tada bi se ispitivalo koji ljudi su nepogodni za vakcinu ili bi se radilo na njenoj modifikaciji, što je složen i dugotrajan proces.
U kojoj su fazi bili istraživači?
Potencijalna oksfordska vakcina bila je u trećoj fazi kliničkih ispitivanja. Svetska zdravstvena organizacija tu fazu definiše kao studiju se na većim populacijama i u različitim regionima i zemljama, koja je često korak pre neposrednog odobravanja novog tretmana.
Prethodne dve faze, koje je i istraživanje iz Okforda prošlo, uključivale su testove na manjem broju ljudi radi procene bezbednosti i očiglednih neželjenih efekata.
Treća faza je za oksfordsku vakcinu podrazumevala je vakcinisanje dobrovoljaca u Velikoj Britaniji, Brazilu, Južnoj Africi, Sjedinjenim Državama i Indiji.
Potencijalna vakcina data je jednoj grupi, a placebo (bezopasna supstanca) sličnoj grupi da bi se videlo da li je vakcina delotvorna.
Čini se da su istraživači iz Oksforda još juče bili puni optimizma.
- Oksford i naši međunarodni partneri već su vakcinisali približno 17.000 ljudi u prve tri odabrane zemlje (Velika Britanija, Brazil i Južna Afrika), a polovina je dobila kontrolnu vakcinu. Većina dobrovoljaca primiće još jednu dozu tri meseca posle prve, jer podaci iz prve dve faze pokazuju da to jača imunološki odgovor - rekli su Rebeka Ešfild i Pedro Folegati sa Instituta "Džener" na Okfordu.
"Bi-Bi-Si" navodi da je ovo drugi put da je ispitivanje oksfordske vakcine prekinuto od aprila kada je počelo njeno testiranje na ljudima. Konačno odobrenje za nastavak ispitivanja donosi nadležni zdravstveni regulator, ali do tada su sve dalje vakcinacije u svim zemljama koje učestvuju u testiranju privremeno obustavljena.
Kako je za "Gardijan" objasnio profesor vakcinologije sa sidnejskog univerziteta Robert Buj, Odbor će za nekoliko dana utvrditi da li bolest ima veze sa vakcinom. Ukoliko se ispostavi da nema, moglo bi da prođe između nedelju i mesec dana do ponovnog pokretanja ispitivanja.
Buj kaže da je "pauza" zapravo "obećavajuća“, jer je pokazatelj ozbiljnog i rigoroznog pristupa vakcini i dokaz da su proizvođači "super oprezni“.
- Mnogo pametnih ljudi radi sada na ovoj vakcini - rekao je on, uz optimizam da će početkom sledeće godine jedna od šest vakcina koje su trenutno u trećoj fazi stići do opšte populacije.
Bujov optimizam deli i australijski zdravstveni zvaničnik Nik Kotsvort, koji je naglasio da trenutno obustavljanje kliničkog ispitivanja ne znači da vakcina "nije više na stolu".
- U nekom pogledu, ovo je veoma pozitivna stvar jer to pokazuje da je, uprkos ubrzanom razvoju vakcine, bezbednost prioritet onih koji vrše klinička ispitivanja i istražitelja - ocenio je Kotsvort.
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće
registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni.
Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili
nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji,
etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne
predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Okford, obustavljena su nakon što je učesnik ispitivanja imao neželjenu reakciju
Napredujući severno od Ugljedara "moćna ruska 20. motostreljačka divizija koja broji oko 10.000 vojnika" napada položaje ukrajinske 79. vazdušno-jurišne brigade sa "oko 2.000 ljudi", računajući na brojčanu prednost kako bi "smrvila" ukrajinske trupe, piše "Forbs".
Pod predsetničtvom Volodimira Zelenskog ne treba očekivati mirno rešenje sukoba u Ukrajini, ali ako Donald Tramp dođe na vlast u SAD, započeće potraga za zamenom za lidera kijevskog režima kako bi se otpočeli pregovori. Takvo mišljenje izneo je bivši analitičar CIA Lari Džonson u intervjuu za YouTube kanal Judging Freedom.
Potpredsednik Narodnog pokreta Srbije i poslanik Borislav Novaković, poznat po nasilnom ponašanju, sada tvrdi da je ostavka ministra građevinarstva, infrastrukture i saobraćaja Gorana Vesića licemerje, iako su je sve vreme tražili, dok istovremeno pravda tragedije koje su se desile u diskoteci Kontrast i kafiću Laundž.
Predsednik Vlade Republike Srbije Miloš Vučević sastao se danas u Šangaju sa premijerom Narodne Republike Kine Li Ćijangom, sa kojim je potvrdio čelično prijateljstvo dve zemlje.
Gosti specijalnog programa Informer TV povodom izbora u SAD, bili su Ivan Miletić sa Instituta za javnu diplomatiju i dr Aleksandar Lukić sa Instituta za političke studije.
Ekskluzivno na Informer TV-u, Andrea Veskov je intervjuisala Rika Elmorea, oficirom vazdušne odbrane SAD-a, koji je bio svedok potresnih trenutaka tokom atentata na Donalda Trampa 13. jula.
Član Glavnog odbora Srpske napredne stranke Zoran Babić govorio je u Info jutru o još jednom pokušaju opozicije da iskoriste tragediju koja je Srbiju pogodila. I dok Srbija jeca, opozicija lešinari.
Tokom Specijalnog programa Informer TV povodom izbora u SAD, gosti stručnjak za strategijski menadžment Mihajlo Rabrenović i urednik informative Pink.rs Predrag Jeremić, razgovarali su o predstojećim izborima i o predsedničkim kandidatima.
Devojčice Valentina (10) i Sara Firić (6), kao i njihov deda Đorđe Firić (53) koji su tragično nastradali u Novom Sadu, danas su sahranjeni na Donjem Šanačkom groblju u Kovilju. Opelo je služilo sedam sveštenika.
Potpredsednik Vlade i ministar unutrašnjih poslova Ivica Dačić izjavio je da su policijski službenici Službe za borbu protiv organizovanog kriminala UKP uhapsili juče četiri lica, dok se za jednim licem intezivno traga, za koja se osnovano sumnja da su kao pripadnici Kavačkog klana, vršili praćenje i pripremali ubistvo Luke Bojovića.
Povređeni na železničkoj stanici u Novom Sadu i dalje su kritični, a lekari se bore za njihov život! Podršku pružamo i članovima porodice koji bukvalno borave u holu bolnice!
Jesenji raspust za učenike osnovnih i srednjih škola, prvi od početka školske godine, počinje u ponedeljak 11. novembra i formalno će trajati dva dana!
Popularna aplikacija za kupovinu raznih predmeta "Temu", pored niza poskupljenja i marketinških trikova, iznedrila je još jedan. Kupite dva proizvoda i dobijete 27.180 kupona.
Nikola Rađenović (40) iz Kragujevca, koji je za punoletstvo dobio Fiću, a vozi ga i danas svuda po svetu za Informer otkriva kako mu je an putovanjima sa starim automobilom, koji je sređen kao da je nov.
Fudbaleri Crvene zvezde sutra dočekuju Barselonu (RTS 1, Arena 1 premijum 21.00) u 4. kolu Lige šampiona, pa se tim povodom medijima obratio trener Vladan Milojević.
Fudbaler Crvene zvezde Andrija Maksimović na konferenciji za medije uoči utakmice sa Barselonom u 4. kolu Lige šampiona izjavio je da je pun samopouzdanja i tom prilikom je poručio da će sutra dokazati da je bolji igrač od Lamina Jamala!
Trener fudbalera Crvene zvezde Vladan Milojević imao je burnu reakciju nakon jednog pitanja na konferenciji za medije pred Barselonu. Iskusnog stručnjaka novinari su pitali da li je možda rasterećen pred utakmicu sa slavnim Kataloncima, odnosno, da li nema očekivanja od tog duela.
Trener fudbalera Crvene zvezde Vladan Milojević kaže da mu ne znači mnogo ta činjenica što se utakmica Crvena zvezda - Barselona igra 6. novembra, na datum kada je beogradski klub pre šest godina ostvario jednu od najvećih pobeda u eri posle Barija, protiv Liverpula na "Marakani" (2:0).
Tri ulice u bivšim jugoslovenskim republikama nose njegovo ime, a od 2011. i plato ispred Doma omladine u Beogradu. Reč je o Milanu Mladenoviću, osnivaču grupe Ekatarina Velika. Napustio nas je 5. novembra 1994. godine, zbog posledica raka pankreasa, bolesti koja mu je dijagnostifikovana nekoliko meseci pre smrti. Do kraja je ostao prijatelj sa dvoje svojih kolega, jedan od njih, održao mu je posmrtni govor.
Nakit za sezonu jesen/zima karakteriše maksimalizam, od krupnih srebrnih komada do šarenih privezaka i narukvica, sve u stilu koji ne poznaje izvinjenja.
Merkur, planeta komunikacije, ušao je u Strelca, gde će dalovati na sve znakove, a najviše na Strelčeve, Ovnove i Lavove. Merkur u Strelcu donosi povoljne vesti za navedena tri znaka, a njegove potencijale treba koristiti do 26. novembra jer tada kreće retrogradno, pa ćemo od njega imati manje koristi.
Policijska akcija "Sablja" ponovo je u centru pažnje s obzirom na to da je na Radio-televiziji Srbije 2. novembra počela sa emitovanjem istoimena serija. U glavnim ulogama našli su se Dragan Mićanović, Milica Gojković, Ljubomir Bandović i mnogi drugi.
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.