PROCURIO IZVEŠTAJ! Otkriveno zašto je pauzirano testiranje NAJIŠČEKIVANIJE VAKCINE PROTIV KORONE
Podeli vest
Procureli interni izveštaj o bezbednosti farmaceutskog giganta "AstraZeneka" otkriva šta se tačno dogodilo sa dobrovoljcem koji je razvio neželjene efekte na vakcinu protiv korona virusa koju je razvio Univerzitet Oksford u saradnji sa ovom kompanijom
Izveštaj detaljno opisuje kako je volonterka, prethodno zdrava 37-godišnja žena iz Velike Britanije, "doživela transferzalni mijelitis" nakon što je primila drugu dozu vakcine, nakon čega je hospitalizovana 5. septembra.
Lokalni ugostitelji, uprkos koronavirusu i zabranama okupljanja, organizovali su neformalnu Kupusijadu u Mrčajevcima
20.09.2020
11:16
Četiri dana kasnije, "AstraZeneka" je negirala medijske izveštaje da je volonterka obolela od ovog retkog neurološkog stanja koje izaziva upalu kičmene moždine.
Dokument, pod oznakom "početni izveštaj“, opisuje kako je učesnica studije imala problema sa hodanjem, slabost i bol u rukama i brojne druge simptome.
Interni izveštaj sastavljen je 10. septembra, a dan kasnije poslat je lekarima koji predvode klinička ispitivanja oksforske vakcine širom sveta.
Prošlonedeljno saopštenje "AstraZeneke" je najavilo dobrovoljno obustavljanje ispitivanja jer je kod jednog od učesnika primećena "neobjašnjiva bolest". U subotu je ispitivanje nastavljeno u Velikoj Britaniji, dok je u Americi i dalje pauzirano.
Dok svet pomno posmatra proces razvoja vakcina koje najviše obećavaju, nadajući se skorom kraju smrtonosne pandemije, neki naučnici kažu da farmaceutska kompanija nije bila potpuno transparentna po pitanju stanja u kome se pacijent našao.
Portparol kompanije kaže da oni, kao sponzori ispitivanja, "ne mogu da otkrivaju medicinske informacije“.
U saopštenju za medeije prošle nedelje, farmaceutski gigant je izjavio da je "posvećen bezbednosti učesnika i najvišim standardima ponašanja u ispitivanjima“, kao i da je "samo pitanje vremena" kada će testiranje biti nastavljeno i u Americi.
Foto: Pixabay
Šta piše u izveštaju?
Dve nedelje nakon što je primila drugu dozu vakcine, kod žene, koja živi u Velikoj Britaniji, potvrđen je transferzalni mijelitis, sa simptomima koji uključuju poteškoće u hodanju i bol i slabost, navedeno je u izveštaju o bezbednosti.
Volonterka je prvu dozu vakcine protiv korona virusa primila početkom juna i tada se osećala dobro. Drugu dozu je dobila krajem avgusta.
Učesnica studije se 2. septembra "saplela, ne pala" dok je trčala. U izveštaju se napominje da nije imala očigledne povrede vratne kičme.
Sledećeg dana imala je simptome koji uključuju otežano hodanje, bol i slabost u rukama, bol i smanjen osećaj u trupu, glavobolju i smanjenu sposobnost upotrebe ruku. Hospitalizovana je 5. septembra.
Izveštaj "AstraZeneke" dva puta pominje da je ženi dijagnostikovan „potvrđeni“ trasverzalni mijelitis. Takođe se kaže da je neurolog koji je konsultovan u njenom slučaju "sugerisao da su simptomi u skladu sa dijagnozom transverzalnog mijelitisa“.
Izveštaj je poslat lekarima koji predvode ispitivanje vakcine. Naslovna stranica izveštaja, koju je poslao dobavljač angažovan od strane "AstraZeneke", opisala je njenu bolest kao "potvrđeni“ transverzalni mijelitis. Dobavljač je zatražio da lekari, ako je potrebno, podnesu izveštaj svom institucionalnom odboru za pregled ili lokalnom etičkom odboru.
Izveštaj napominje da je žena posetila neurologa, koji je izjavio da pacijent nije u prošlosti prijavio neurološke simptome ili značajnije bolesti. U drugoj tački rečeno je da postoje "ograničene informacije u vezi sa relevantnom istorijom bolesti subjekta“.
Prema izveštaju, nijedan drugi sličan slučaj nije dijagnostikovan među ostalim dobrovoljcima u studiji. Neurolog je primetio da je volonterka u studiji počela da se oseća bolje.
- Olakšanje njenih simptoma desilo se prilično brzo s obzirom na to da je njena bolest započela pre samo četiri dana. Njeni simptomi su se poboljšavali. Snaga i spretnost u rukama postajali su bolji - navedeno je u izveštaju.
Jeste, pa nije transverzalni mijelitis
"Njujork Tajms" je 8. septembra citirao izvor koji je rekao da je volonterka imala transverzalni mijelitis, a sutradan se pojavila izjava izvršnog direktora kompanije Paskala Soriota da je ispitivanje zaustavljeno jer je žena imala simptome u skladu sa ovom bolešću.
Кasnije tog dana, "AstraZeneka" poslala je saopštenje medijima.
- Izveštaji koji tvrde da se zasnivaju na komentarima koje je ranije dao naš izvršni direktor, navodeći da smo potvrdili da je učesnik u našem kliničkom ispitivanju bolovao od transverzalnog mijelitisa, nisu tačni. Izjavio je da ne postoji konačna dijagnoza i da je neće biti dok je nezavisni odbor ne uspostavi - navedeno je u saopštenju od 9. septembra.
Foto: pexels.com
Na pitanje o stanju volonterke, "AstraZeneka" je Si-En-En uputila na informativnu listu za učesnike, ažuriranu 11. septembra na veb stranici Okforda.
Ta lista se odnosi na dobrovoljce u ispitivanju koji su "razvili neobjašnjive neurološke simptome, uključujući promene u osećaju ili slabost udova“.
U dokumentu se dalje kaže da se "nakon nezavisnog pregleda smatralo da ove bolesti ili nisu povezane sa vakcinom ili nije bilo dovoljno dokaza da se sa sigurnošću može reći da su bolesti povezane ili nisu povezane sa vakcinom“. Dodato je da će se "nastaviti pažljivo praćenje pogođenih pojedinaca i drugih učesnika“.
Nejasno je zašto se lista za pacijente sa Okforda odnosi na „neobjašnjive neurološke simptome“ i ne pominje se transverzalni mijelitis.
Na pitanje o volonterki, portparol Univerziteta u Okfordu napisao je Si-En-Enu da "ne može da otkriva poverljive medicinske informacije o pacijentu“.
Način na koji je "AstraZeneka" komunicirala o stanju volonterke, ali i drugog dobrovoljca koji je u julu razvio simptome, izazvao je zabrinutost nekih naučnika da farmaceutska kompanija nije u potpunosti transparentna u vezi sa tokom ispitivanja.
Meri Pol Kini sa Francuskog nacionalnog zdravstveno-istraživačkog instituta u Parizu kaže da se nada će istraživači koji rade na ovoj i drugim vakcinama ubuduće davati više podataka javnosti o pauzama u testiranju.
- Lestvica transparentnosti bi trebalo da bude mnogo viša nego što je bilo u ovom poslednjem slučaju. Kad vakcina jednom bude dostupna svima, poverenje javnosti biće ključno za javno zdravlje. A za to poverenje je potrebna transparentnost - kazala je Kini.
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće
registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni.
Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili
nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji,
etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne
predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.
Glavni i odgovorni urednik Informera Dragan J. Vučićević, nakon eliminacije sa Evropskog prvenstva naše reprezentacije u Minhenu, otkrio je u svom uključenju u emisiji "Prve info" zašto je predsednik Aleksandar Vučić bio neraspoložen kada je ispratio srpsku reprezentaciju put Nemačke.
Vašington bi mogao biti korak bliže slanju vojnika u Ukrajinu ako se ukine zabrana angažovanja američkih vojnih izvođača, napisao je na društvenoj mreži X američki milijarder Dejvid Saks.
Evroposlanik iz redova socijaldemokrata Andreas Šider, osvedočeni srbomrzac i saradnik tajkuna Dragana Đilasa, izjavio je u intervjuu za tajkunski list "Nova" da Srbija ne može očekivati ubrzani put ka Evropskoj uniji nakon formiranja novog saziva Evropskog parlamenta.
Mnogi u opoziciji imaju problem da kažu kad izgube izbore ali je Marina Pavlić - kandidatkinja Save Manojlovića za Stari grad, priznala da je SNS pobedio na izborima 2. juna.
Kompanija "Telekom Srbija" je u 2023. godini premašila sve rezultate postignute u prethodnoj godini. Ovo se može videti iz rezultata poslovanja "Telekom Srbija grupe" u koje su "Novosti" imale uvid.
Da dobre ideje uvek pronađu način za uspeh pokazuje i primer Dalibora Ratkova. Rođen je u Požarevcu, odrastao u jedinoj evropskoj pustinji Delibatskoj peščari a onda je po završetku kuvarske škole u potrazi za poslom krenuo dalje.
Jedan novopečeni otac, presrećan zbog rođenja deteta, nije mogao da dočeka trenutak da zagrli svoju ženu, te je došao do porodilišta i uz pomoć prijatelja se uzverao do prozora i - poljubio svoju suprugu koja se, po svemu sudeći, nedugo pre toga porodila!
Snažni konvektivni oblaci koji se formiraju u Šumadiji premestiće se ka području Pomoravlja, Braničeva i južnog Banata. Ovi oblaci će izazvati lokalno intenzivne pljuskove praćene grmljavinom, mogućom pojavom grada i kratkotrajno jakim olujnim vetrom u područjima gde se pljuskovi budu razvili, najnovije je upozorenje Republičkog hidrometeorološkog zavoda (RHMZ).
Predsednik Srbije Aleksandar Vučić izjavio je danas da kada je reč o KiM priznaje samo Povelju UN i Rezoluciju 1244 jer to predstavlja temelj međunarodnog pravnog poretka i dodao da je spreman da učestvuje u pronalaženju kompromisnih rešenja sa kosovskim Albancima, što je pokazao i u prethodnom periodu, ali da druga strana ništa nije učinila po tom pitanju.
Pred Višim sudom u Beogradu, u ponedeljak, održan je parnični postupak protiv tuženih Miljane i Vladimira Kecmanovića, roditelja maloletnog dečaka koji je 3. maja prošle godine počinio masakr u Osnovnoj školi "Vladislav Ribnikar" na Vračaru po tužbi ranjene nastavnice Tatjane Stevanović. Na ovu temu govorili su novinarka Informera Jelena Rafailović i advokat Dragoš Cukavac.
Gost "Info jutra" Informer televizije bio je Aleksandar Šešelj. On je, pre svega, davao odgovor na pitanje da li je BRIKS pravi put za Srbiju, ali i komentarisao druge aktuelne teme.
Politički konsultant Vladimir Dobrosavljević i novinar Tomislav Lovreković komentarisali su debakl srpske reprezentacije na Evropskom prvenstvu u Nemačkoj tokom gostovanja u "Info jutru" televizije Informer.
Aleksandar Vranješ, ambasador Bosne i Hercegovine u Srbiji i pukovnik u penziji Milan Jolović bili su gosti "Info jutra" Informer TV. Tema njihovog gostovanja bile su ratohušačke poruke zvaničnog Sarajeva.
Dejan Dragijević (50) koji se skoro tri meseca nalazi u pritvoru zbog sumnje da je počinio teško ubistvo Danke Ilić(2) ponovo će se naći pred zaječarskim tužilaštvom.
Žarko Savić Ćenta (33) i njegov prijatelj Aleksandar Barjaktarević (35), zvani Saško Ludak, ubijeni su pre tačno sedam godina u klasičnoj mafijaškoj sačekuši u centru Niša, u blizini zgrade suda!
Zaječarska policija uhapsila je M. T. (31) i S. J. (23) iz okoline tog grada zbog sumnje da su u dužem vremenskom periodu dilovali marihuanu! Inspektori u stanu pronašli oko kilogram "trave".
Dejan Dragijević (50) koji se skoro tri meseca nalazi u pritvoru zbog sumnje da je počinio teško ubistvo Danke Ilić(2) ponovo će se naći pred zaječarskim tužilaštvom.
Razočarani su navijači posle debakla reprezentacije Srbije na Evropskom prvenstvu u Nemačkoj, a nekadašnji trener Crvene zvezde Miodrag Božović kaže da su za sve kriva prevelika očekivanja.
Danci dolivaju so na ranu, nakon što su se plasirali u drugu rundu takmičenja na Evropskom prvenstvu u Nemačkoj, a fudbaleri Srbije okončali takmičenje posle grupne faze.
Verovali ili ne, fudbalska reprezentacija Srbije je posle bruke na Evropskom prvenstvu u Nemačkoj peti put zaredom eliminisana posle grupne faze velikog takmičenja!
Nekadašnji golman reprezentacije Srbije Vladimir Stojković razočaran je eliminacijom "orlova" sa Evropskog prvenstva i kaže da sve počinje od Fudbalskog saveza.
Festival će tradicionalno će biti priređen u prostoru "Kneževog arsenala" - spomeniku našoj industrijskoj tradiciji, u kome je, početkom rada Topolivnice, 1853. godine začeta srpska industrija.
Otkako je sredinom 2022. godine objavljen u Americi, roman "Izuzetno blistava stvorenja" neprekidno zauzima vrh i mnogih drugih top-lista najinteresantnijih i najprodavanijih naslova.
Kanadskoj pevačici Selin Dion kojoj je 2022. godine dijagnostikovan sindrom ukočene osobe, u novim scenama dokumentarnog filma otkrila je detalje svoje teške borbe sa ovom neizlečivom bolešću.
Planiranje odmora može da bude zahtevno, kao i pravilan odabir hotela i hrane. Mnogi se pitaju koje su razlike između polupansiona i pansiona, a evo kako da pravilno odlučite šta je za prava opcija za vas.
Pariz je bio domaćin trećeg izdanja Vogue World događaja koji je ove godine inspirisan predstojećim Letnjim olimpijskim igrama, a Kendal Džener ga je obeležila svojim izdanjem sa modne piste.
Tokom leta svi se trudimo da jedemo nešto laganiju hranu, što znači da je sataraš tu nezaobilazan. Ovaj recept će vam pružiti pun ukus povrća i svežine.
Primetili ste sigurno i videli mnoge da se prolazeći pored crkve, bilo pešice, bilo nekim prevoznim sredstvom, prekrste. Možda i vi to često radite, a ne znate da li postupate ispravno ili je pak reč o sujeverju.
Oči javnosti u Srbiji poslednje dve nedelje uprte su u Suvu planinu zbog nestanka farmaceuta iz Niša Milana Đorđevića (41), ali ova planina na jugu Srbije u središtu pažnje bila je i ranije zbog čudnih okolnosti...Evo priče...
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.