PROCURIO IZVEŠTAJ! Otkriveno zašto je pauzirano testiranje NAJIŠČEKIVANIJE VAKCINE PROTIV KORONE
Podeli vest
Procureli interni izveštaj o bezbednosti farmaceutskog giganta "AstraZeneka" otkriva šta se tačno dogodilo sa dobrovoljcem koji je razvio neželjene efekte na vakcinu protiv korona virusa koju je razvio Univerzitet Oksford u saradnji sa ovom kompanijom
Izveštaj detaljno opisuje kako je volonterka, prethodno zdrava 37-godišnja žena iz Velike Britanije, "doživela transferzalni mijelitis" nakon što je primila drugu dozu vakcine, nakon čega je hospitalizovana 5. septembra.
Lokalni ugostitelji, uprkos koronavirusu i zabranama okupljanja, organizovali su neformalnu Kupusijadu u Mrčajevcima
20.09.2020
11:16
Četiri dana kasnije, "AstraZeneka" je negirala medijske izveštaje da je volonterka obolela od ovog retkog neurološkog stanja koje izaziva upalu kičmene moždine.
Dokument, pod oznakom "početni izveštaj“, opisuje kako je učesnica studije imala problema sa hodanjem, slabost i bol u rukama i brojne druge simptome.
Interni izveštaj sastavljen je 10. septembra, a dan kasnije poslat je lekarima koji predvode klinička ispitivanja oksforske vakcine širom sveta.
Prošlonedeljno saopštenje "AstraZeneke" je najavilo dobrovoljno obustavljanje ispitivanja jer je kod jednog od učesnika primećena "neobjašnjiva bolest". U subotu je ispitivanje nastavljeno u Velikoj Britaniji, dok je u Americi i dalje pauzirano.
Dok svet pomno posmatra proces razvoja vakcina koje najviše obećavaju, nadajući se skorom kraju smrtonosne pandemije, neki naučnici kažu da farmaceutska kompanija nije bila potpuno transparentna po pitanju stanja u kome se pacijent našao.
Portparol kompanije kaže da oni, kao sponzori ispitivanja, "ne mogu da otkrivaju medicinske informacije“.
U saopštenju za medeije prošle nedelje, farmaceutski gigant je izjavio da je "posvećen bezbednosti učesnika i najvišim standardima ponašanja u ispitivanjima“, kao i da je "samo pitanje vremena" kada će testiranje biti nastavljeno i u Americi.
Šta piše u izveštaju?
Dve nedelje nakon što je primila drugu dozu vakcine, kod žene, koja živi u Velikoj Britaniji, potvrđen je transferzalni mijelitis, sa simptomima koji uključuju poteškoće u hodanju i bol i slabost, navedeno je u izveštaju o bezbednosti.
Volonterka je prvu dozu vakcine protiv korona virusa primila početkom juna i tada se osećala dobro. Drugu dozu je dobila krajem avgusta.
Učesnica studije se 2. septembra "saplela, ne pala" dok je trčala. U izveštaju se napominje da nije imala očigledne povrede vratne kičme.
Sledećeg dana imala je simptome koji uključuju otežano hodanje, bol i slabost u rukama, bol i smanjen osećaj u trupu, glavobolju i smanjenu sposobnost upotrebe ruku. Hospitalizovana je 5. septembra.
Izveštaj "AstraZeneke" dva puta pominje da je ženi dijagnostikovan „potvrđeni“ trasverzalni mijelitis. Takođe se kaže da je neurolog koji je konsultovan u njenom slučaju "sugerisao da su simptomi u skladu sa dijagnozom transverzalnog mijelitisa“.
Izveštaj je poslat lekarima koji predvode ispitivanje vakcine. Naslovna stranica izveštaja, koju je poslao dobavljač angažovan od strane "AstraZeneke", opisala je njenu bolest kao "potvrđeni“ transverzalni mijelitis. Dobavljač je zatražio da lekari, ako je potrebno, podnesu izveštaj svom institucionalnom odboru za pregled ili lokalnom etičkom odboru.
Izveštaj napominje da je žena posetila neurologa, koji je izjavio da pacijent nije u prošlosti prijavio neurološke simptome ili značajnije bolesti. U drugoj tački rečeno je da postoje "ograničene informacije u vezi sa relevantnom istorijom bolesti subjekta“.
Prema izveštaju, nijedan drugi sličan slučaj nije dijagnostikovan među ostalim dobrovoljcima u studiji. Neurolog je primetio da je volonterka u studiji počela da se oseća bolje.
- Olakšanje njenih simptoma desilo se prilično brzo s obzirom na to da je njena bolest započela pre samo četiri dana. Njeni simptomi su se poboljšavali. Snaga i spretnost u rukama postajali su bolji - navedeno je u izveštaju.
Jeste, pa nije transverzalni mijelitis
"Njujork Tajms" je 8. septembra citirao izvor koji je rekao da je volonterka imala transverzalni mijelitis, a sutradan se pojavila izjava izvršnog direktora kompanije Paskala Soriota da je ispitivanje zaustavljeno jer je žena imala simptome u skladu sa ovom bolešću.
Кasnije tog dana, "AstraZeneka" poslala je saopštenje medijima.
- Izveštaji koji tvrde da se zasnivaju na komentarima koje je ranije dao naš izvršni direktor, navodeći da smo potvrdili da je učesnik u našem kliničkom ispitivanju bolovao od transverzalnog mijelitisa, nisu tačni. Izjavio je da ne postoji konačna dijagnoza i da je neće biti dok je nezavisni odbor ne uspostavi - navedeno je u saopštenju od 9. septembra.
Na pitanje o stanju volonterke, "AstraZeneka" je Si-En-En uputila na informativnu listu za učesnike, ažuriranu 11. septembra na veb stranici Okforda.
Ta lista se odnosi na dobrovoljce u ispitivanju koji su "razvili neobjašnjive neurološke simptome, uključujući promene u osećaju ili slabost udova“.
U dokumentu se dalje kaže da se "nakon nezavisnog pregleda smatralo da ove bolesti ili nisu povezane sa vakcinom ili nije bilo dovoljno dokaza da se sa sigurnošću može reći da su bolesti povezane ili nisu povezane sa vakcinom“. Dodato je da će se "nastaviti pažljivo praćenje pogođenih pojedinaca i drugih učesnika“.
Nejasno je zašto se lista za pacijente sa Okforda odnosi na „neobjašnjive neurološke simptome“ i ne pominje se transverzalni mijelitis.
Na pitanje o volonterki, portparol Univerziteta u Okfordu napisao je Si-En-Enu da "ne može da otkriva poverljive medicinske informacije o pacijentu“.
Način na koji je "AstraZeneka" komunicirala o stanju volonterke, ali i drugog dobrovoljca koji je u julu razvio simptome, izazvao je zabrinutost nekih naučnika da farmaceutska kompanija nije u potpunosti transparentna u vezi sa tokom ispitivanja.
Meri Pol Kini sa Francuskog nacionalnog zdravstveno-istraživačkog instituta u Parizu kaže da se nada će istraživači koji rade na ovoj i drugim vakcinama ubuduće davati više podataka javnosti o pauzama u testiranju.
- Lestvica transparentnosti bi trebalo da bude mnogo viša nego što je bilo u ovom poslednjem slučaju. Kad vakcina jednom bude dostupna svima, poverenje javnosti biće ključno za javno zdravlje. A za to poverenje je potrebna transparentnost - kazala je Kini.
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće
registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni.
Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili
nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji,
etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne
predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.
Moskva je spremna da pokrene ofanzivne operacije na jugu Ukrajine, prevashodno na desnoj obali Hersonske oblasti i na zaporoškom pravcu, piše RBK Ukrajina.
Ruske trupe su praktično isterale Oružane snage Ukrajine iz centra Kurahova u Donjeckoj narodnoj republici, objavio je šef republike Denis Pušilin na svom telegram kanalu.
Na jučerašnjem protestu u Beogradu bilo je 28.000 do 29.000 ljudi, saopštio je sinoć MUP. Međutim, Arhiv javnih skupova tvrdi da je cifra mnogo veća. Građane bi ove protivrečnosti mogle da zbune, ali samo zato što ne znaju ko stoji iza Arhiva javnih skupova.
Rezultati su ono što ostaje iza svakoga od nas i sve sto radi država, radi za bolji život građana, opozicije, pozicije, svih! Te Vučićeve reči potvrdili su i sa N1, a dokaz tome je i prilog koji su napravili, u kojem su morali da priznaju da je bio u pravu, iako svakodnevno osporavaju rad vlasti.
Hrvatski državljanin mali Zdravko Ponoš gaji nezdrave navike. Bivstvuje bez ponosa, hoda rastrojeno, i pevuši „Lijepa naša“. Letuje na Brijunima, iako u svojoj post(r)ojbini Hrvatskoj, nema nikoga. Međutim neodoljivi su Brioni, i zebre i mufloni! Sve najmilije je Ponoš evakuisao iz Hrvatske, neposredno pre Oluje – javili mu braća Hrvati! Častili ga za usluge. Najbolji Ponošev prijatelj je Pediculis Picula Tonino, zajedno su u Zagrebu fasovali trišu.
Juče se predsednik Srbije Aleksandar Vučić obratio javnosti sa važnom porukom: „Važno je da u ovom trenutku nastavimo da radimo zajedno, da sve naše razlike ne ostavljamo po strani, ali da pokušamo da razumemo da su nam mir i stabilnost u zemlji od izuzetnog značaja.“ Njegove reči dolaze u trenutku kada deo opozicije poziva na sukobe i nemire, što podseća na mračne epizode iz prošlosti.
Gosti "Info jutra" na Informer televiziji bili su potpredsednik SRS Miljan Damjanović i teolog Miloš Stojković koji su govorili koji su govorili o dva lica Srbije - onom koje bi da gradi i radi i onom koja bi da uništava i ruši.
Ministarstvo zdravlja u oktobru ove godine otvorilo je kancelariju za saradnju sa srpskim lekarima koji trenutno žive i rade u inostranstvu, a ovaj program doživeo je veliki uspeh, o čemu govori i činjenica da se u Srbiju vratilo prvih šest lekara iz celog sveta kako bi karijeru nastavili u svojoj državi.
Gost "Info jutra" na Informer televiziji bio je predsednik udruženja Krajišnika Mile Bosnić koji je govorio o spletu velikih tenzija sa izvorištem u odlukama Kristijana Šmita, visokog predstavnika u Bosni i Hercegovini kojeg Banjaluka ne priznaje, a koje su išle direktno na štetu Republike Srpske uoči presude protiv lidera Republike Srpske Milorada Dodika i o tretnjama da se ovaj splet okolsnosti izrodi u najveću krizu od potpisivanja Dejtonskog sporazuma, a samu Srpsku dovede na korak od proglašenja samostalnosti.
Brojni lekari vraćaju se iz dijaspore u Srbiju, a među njima su i brat i sestra, Dalibor i Danijela Stojanović iz Gračanice, koji su se vratili iz Norveške u svoj rodni kraj kako bi stečeno znanje primenili i pomogli svom narodu.
Odmah pri dolasku kupio nas je svojom umiljatošću. Prelepih okica, dugih ušiju , veseo Vik je šampion sveta u lepoti u kategoriji ,,papi,, malih psića starosti od 6-9 meseci.
Na imanju Marinka Pejčića, u zabačenom selu Gostuša na Staroj planini, izbio je požar u kojem je uništeno 10.000 bala sena, namenjenih za ishranu 150 ovaca i 17 krava i teladi tokom zime.
Miloš Martinović, otac Mašana (11) i Marka (7) koji su 12. avgusta 2022. zverski ubijeni u masakru na Cetinju, kao i njihova majka, a njegova supruga Nataša (35), oglasio se na društvenim mrežama povodom slave Sveti Nikola.
Bivši pripadnik Crvenih beretki, Predrag Ratković (49), rodom iz Užica, isporučen je vlastima u Srbiji kako bi bio upućen na izdržavanje kazne zatvora od 16 godina za ubistvo, pišu portali.
Suđenje Veljku Belivuku, Marku Miljkoviću i ostalim optuženima koji se terete za sedam ubistava, trgovinu drogom i oružjem, otmice i silovanje jednog mladića u prostorijama na stadionu Partizana, nastavlja se u Specijalnom sudu u Beogradu.
Bivši trener Partizana Savo Milošević otkrio je da je pregovarao oko dolaska u Partizan sa Rasimom Ljajićem, iako se na čelu crno-belih u tom trenutku nalazila stara uprava.
Predrag Mijatović, legendarni fudbaler i sadašnji funkcioner FK Partizan, otvoreno je govorio o izazovima s kojima se klub suočava, posebno u vezi sa UEFA monitoringom zakazanim za 15. januar.
U beogradskoj galeriji "Kuća Đure Jakšića " u samom srcu boemske četvrti naše prelepe Skadarlije, svoje radove će izložiti slikar Tomislav Đokić i slikarka Tanja Đokić.
Glumica Dženifer Grej nedavno je govorila o filmu "Krvava zora" koji je snimala sa kolegom Patrikom Svejzijem gde je posebno opisivala snimanje "vrućih scena".
Pevač grupe "One direction" Lijam Pejn snimio je svoju poslednju pesmu, pre smrti 16. oktobra, kao posvetu svojoj ljubavi prema manekenki Naomi Kembel, objavio je "Dejli mejl".
Postoji nekoliko prirodnih načina za snižavanje telesne temperature, koje su naše bake rado koristile kod kuće. Jedan od manje poznatih, ali efikasnih, metoda je korišćenje krompira.
U tržnim centrima često zaboravimo na vreme, a razlog za to je pažljivo osmišljena strategija, tvrde stručnjaci. U ovim prostorima retko možete primetiti sat, a to nije slučajno.
Ulazak Plutona u Vodoliju imaće veliki uticaj na Škorpije, pre svega na porodična dešavanja, ali i pitanja stana. Pluton u Vodoliji simbolizuje borbu za slobodu, tako da će Škorpije promeniti način na koji shvataju bliskost sa dragim ljudima. Jupiter u Raku od 9. juna donosi vam srećan period, tako da je drugi deo 2025. godine obećavajući na finansijskom planu.
Jod je univerzalni borac protiv virusa i bakterija, a u ovo vreme svi smo pojačano izloženi upravo ovakvim negativnim delovanjima. Zato je važno ne dozvoliti da vam infekcije pokvare praznike I povećati unos joda u hladnim danima.
Aleksandra Prijović je pred kraj koncerta prišla svom kumu, Aci Pejoviću, koji je sa suprugom i ćerkom sedeo u publici i tom prilikom mu je javno priznala koliko ga voli.
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.