ONA JE GLASALA PROTIV FAJZEROVE VAKCINE! Američka doktorka je sada objasnila ŠTA JE PROBLEMATIČNO! (VIDEO)

Dr Arčana Čaterdži, članica savetodavnog panela FDA koja je glasala protiv preporuke Fajzerove vakcine Covid-19 za hitnu upotrebu, rekla je u petak za CNBC da je njeno protivljenje zato što ne veruje vakcinacijom treba obuhvatiti i tinejdžere

U intervjuu za "Skuavk Bok", Čaterdži je rekla da bi glasala "za" da je pitanje bilo drugačije.

- Želim da budem vrlo jasan da u potpunosti podržavam hitno odobrenje za upotrebu ove vakcine kompanije Fajzer i BioNTech za odrasle osobe starije od 18 godina - rekla je Čaterdži, dečji specijalista za zarazne bolesti koji je dekan medicinske škole u Čikagu.

Komitet FDA preporučio je hitno odobrenje vakcine za one koji su stariji od 16 godina i više.

Pored Čaterdži-a, još tri člana savetodavnog odbora za hranu i lekove u četvrtak su glasali protiv preporuke američke kompanije Fajzer i vakcine nemačkog partnera BioNTech za hitnu upotrebu. Jedan član bio je suzdržan pri glasanju, dok je 17 glasalo za preporuku.

Odluka grupe spoljnih stručnjaka nije obavezujuća, ali u petak je komesar FDA Stiven Han rekao u izjavi da je agencija "ubrzano radila" na dovršenju odobrenja za hitnu upotrebu.

Vakcina Fajzer i BioNTech bila bi prva koja će dobiti regulatorno odobrenje u Sjedinjenim Državama. Već su mu odobrenja izdali zdravstveni službenici iz Ujedinjenog Kraljevstva i Kanade.

Čaterdži je primetio da je vakcina bila 95 odsto efikasna u sprečavanju Covid-19 u kliničkim ispitivanjima, dok je istovremeno pokazala i „zaista dobar sigurnosni profil u celini“. Dodala je, "Mislim da smo bili prijatno iznenađeni kada smo videli da ova vakcina ima tako dobru efikasnost na desetine hiljada učesnika koji su bili uključeni u ispitivanje."

Pohvaljujući Fajzer i BioNTech za uključivanje osoba mlađih od 18 godina u ispitivanja, naglasila je da bi volela da vidi dodatne podatke pre nego što preporuči da ih primi više pojedinaca u grupi.

Doktor Ofer Levi, direktor Programa preciznih vakcina u Bostonskoj dečjoj bolnici, bio je među 17 spoljnih stručnjaka koji su glasali za preporuku vakcine za hitnu upotrebu. Rekao je za CNBC da se odvijao "rigorozan" postupak preispitivanja bezbednosti, uključujući i one za 16 i 17 godina.

- Za njih nije postojao naročito drugačiji sigurnosni signal kao stariji pojedinci, tako da se većina članova odbora osećala ugodno da glasaju za - rekao je on.

- Juče je bilo prekretnica, ali predstoji dug put u nastojanju da se okonča pandemija koronavirusa - dodao je Levi. Ukazao je na potrebu za velikom količinom vakcina Covid-19, tako da više ljudi ima priliku da se vakciniše, kako u SAD-u, tako i u inostranstvu.

Budući da će doze vakcine Fajzer-BioNTech u početku biti ograničene, zabrinutost izražena u vezi sa mlađim osobama koje je primaju u ovom trenutku je „sporna“, tvrdio je dr Skot Godlib, član odbora kompanije Fajzer i bivši šef FDA. Zdravstveni radnici i stanovnici ustanova za dugotrajnu negu biće prvi na redu za dobijanje snimaka.

- Ova vakcina neće biti prihvatljiva za uzrast od 16 i 17 godina još neko vreme ... i verovatno dok u jednom trenutku ne dobije potpunu dozvolu, nadam se da ako sve bude u redu, u proleće i leto - rekao je Gotlib.

Savetodavni panel FDA sastaće se sledeće nedelje da li će preporučiti hitnu upotrebu vakcine Moderna Covid, koja poput Fajzerove zahteva dva hica i koristi novi pristup inokulacijama koji koristi genetski materijal za izazivanje imunog odgovora.