NIŠTA OD OKSFORDSKE VAKCINE ZA KORONU? Šta tačno znači prekid istraživanja cepiva u koje je svet polagao nade
Podeli vest
Nema sumnje da je "pauza“ u ispitivanju vakcine koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Oksford korak unazad za nade da ćemo brzo izaći iz pandemijske krize
Međutim, još nije jasno da li obustavljanje ispitivanja vodeće kandidatkinje među vakcinama uobičajen zastoj u procesu testiranja ili nešto mnogo ozbiljnije.
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Okford, obustavljena su nakon što je učesnik ispitivanja imao neželjenu reakciju
09.09.2020
14:38
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv koronavirusa obustavljena su nakon što je jedan od 17.000 učesnika razvio neželjene reakcije. Farmaceutska kompanija "Astra Zeneka" je to opisala kao "rutinsku" pauzu zbog "neobjašnjive bolesti" jednog od volontera.
Koja zemlja je napredovala u istraživanju vakcine čitajte OVDE.
"Njujork Tajms" je u međuvremenu preneo da je se kod dobrovoljca u britanskoj grupi ispitanika javio transverzalni mijelitis upalni sindrom koji pogađa kičmenu moždinu i koji može biti rezultat virusne infekcije ili razbuktavanja neke autoimune bolesti.
Tajming dijagnoze, kao i to da li je ona povezana sa primljenom vakcinom, i dalje je nepoznat. To je na nezavisnoj istrazi da utvrdi u narednim danima.
Da li je ovo kraj oksfordske vakcine?
Nije. Kako objašnjavaju stručnjaci za "Kanbera tajms", još nema povoda za preveliku zabrinutost.
Sva klinička ispitivanja ima nezavisni Odbor za praćenje podataka. Manji neželjeni događaji redovno se prenose Odboru, jednom mesečno ili na svaka tri meseca, dok se ozbiljniji neželjeni događaji prenose po hitnom postupku. To može biti bilo šta, od alergujske reakcije, do moždanog udara ili čak smrti.
- Ovaj proces je izuzetno uobičajen. Tokom kliničkog ispitivanja obično se nekoliko puta desi da se alarmira Odbor. Međutim, u većini slučajeva se ispostavi da te neželjene reakcije nisu posledica leka ili vakcine - rekao je epidemiolog Edrijen Isterman, profesor na Univerzitetu u Južnoj Australiji.
Šta će Odbor za praćenje podataka želeti da zna?
Obično se Odboru ne kaže da li se neželjena reakcija desila kod osobe kojoj je data potencijalna vakcina ili one koja je dobila placebo, ali u ovom slučaju će to biti rečeno.
Ako je u pitanju osoba koja je dobila placebo, to su najbolje moguće vesti i istraživanje se odmah nastavlja. Ukoliko je u pitanju osoba koja je dobila potencijalnu vakcinu, to je već ozbiljan problem.
U najgorem slučaju ispitivanje se prekida. U malo boljem slučaju ispostavi se da je ta osoba već imala neko postojeće medicinsko stanje koje je dovelo do neželjene reakcije. Tada bi se ispitivalo koji ljudi su nepogodni za vakcinu ili bi se radilo na njenoj modifikaciji, što je složen i dugotrajan proces.
U kojoj su fazi bili istraživači?
Potencijalna oksfordska vakcina bila je u trećoj fazi kliničkih ispitivanja. Svetska zdravstvena organizacija tu fazu definiše kao studiju se na većim populacijama i u različitim regionima i zemljama, koja je često korak pre neposrednog odobravanja novog tretmana.
Prethodne dve faze, koje je i istraživanje iz Okforda prošlo, uključivale su testove na manjem broju ljudi radi procene bezbednosti i očiglednih neželjenih efekata.
Treća faza je za oksfordsku vakcinu podrazumevala je vakcinisanje dobrovoljaca u Velikoj Britaniji, Brazilu, Južnoj Africi, Sjedinjenim Državama i Indiji.
Potencijalna vakcina data je jednoj grupi, a placebo (bezopasna supstanca) sličnoj grupi da bi se videlo da li je vakcina delotvorna.
Čini se da su istraživači iz Oksforda još juče bili puni optimizma.
- Oksford i naši međunarodni partneri već su vakcinisali približno 17.000 ljudi u prve tri odabrane zemlje (Velika Britanija, Brazil i Južna Afrika), a polovina je dobila kontrolnu vakcinu. Većina dobrovoljaca primiće još jednu dozu tri meseca posle prve, jer podaci iz prve dve faze pokazuju da to jača imunološki odgovor - rekli su Rebeka Ešfild i Pedro Folegati sa Instituta "Džener" na Okfordu.
"Bi-Bi-Si" navodi da je ovo drugi put da je ispitivanje oksfordske vakcine prekinuto od aprila kada je počelo njeno testiranje na ljudima. Konačno odobrenje za nastavak ispitivanja donosi nadležni zdravstveni regulator, ali do tada su sve dalje vakcinacije u svim zemljama koje učestvuju u testiranju privremeno obustavljena.
Kako je za "Gardijan" objasnio profesor vakcinologije sa sidnejskog univerziteta Robert Buj, Odbor će za nekoliko dana utvrditi da li bolest ima veze sa vakcinom. Ukoliko se ispostavi da nema, moglo bi da prođe između nedelju i mesec dana do ponovnog pokretanja ispitivanja.
Buj kaže da je "pauza" zapravo "obećavajuća“, jer je pokazatelj ozbiljnog i rigoroznog pristupa vakcini i dokaz da su proizvođači "super oprezni“.
- Mnogo pametnih ljudi radi sada na ovoj vakcini - rekao je on, uz optimizam da će početkom sledeće godine jedna od šest vakcina koje su trenutno u trećoj fazi stići do opšte populacije.
Bujov optimizam deli i australijski zdravstveni zvaničnik Nik Kotsvort, koji je naglasio da trenutno obustavljanje kliničkog ispitivanja ne znači da vakcina "nije više na stolu".
- U nekom pogledu, ovo je veoma pozitivna stvar jer to pokazuje da je, uprkos ubrzanom razvoju vakcine, bezbednost prioritet onih koji vrše klinička ispitivanja i istražitelja - ocenio je Kotsvort.
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće
registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni.
Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili
nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji,
etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne
predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.
Završna klinička ispitivanja vakcine protiv korona virusa, koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Okford, obustavljena su nakon što je učesnik ispitivanja imao neželjenu reakciju
Potpredsednik Srpske napredne stranke Vladimir Orlić oglasio se na društvenoj mreži Iks i zanimljivom objavom opisao politiku opozicije okupljene oko Dragana Đilasa.
Šef poslaničke grupe "Aleksandar Vučić - Srbija ne sme da stane" Milenko Jovanov izjavio je danas da su konsultacije o izboru zamenika predsednika radnih tela prošle efikasno i da više nema prepreka da skupštinski odbori budu konstituisani već naredne sedmice.
Lider Nove DSS Miloš Jovanović izjavio je da će predstavnici koalicije NADA i "Srbije protiv nasilja" imati sastanak vrlo brzo, ali da ako vlast ne prihvati fer, demokratske i poštene izbore, opozicija na njih neće izaći i takvih izbora neće biti.
Srpska opozicija koja se navodno zalaže za dijalog, opet je uskočila sebi u usta, ne došavši u Skupštinu Srbije na konsultacije o zamenicima predsednika radnih tela!
Od centra Beograda do Niša najkasnije do kraja 2027. godine vozom će se putovati za dva sata i deset minuta, najavio je juče predsednik Srbije Aleksandar Vučić. On je prilikom obilaska radova na rekonstrukciji i modernizaciji pruge Niš-Dimitrovgrad na deonici Pirot-Sukovo istakao da je za ovaj projekat, zajedno sa obilaznicom, Srbija od EU dobija 430 miliona evra.
Radomir Lazović (44), student koji se seća studentskih protesta ’68. na kojima je učestvovao, umesto da zagreje stolicu sada kad mu je Vučić omogućio lakše studentske dane uz studentsku karticu, on se mlatara po N1 gde laže.
Savet bezbednosti Ujedinjenih nacija (SB UN) večeras još jednom nije prihvatio da raspravlja o NATO agresiji na Jugoslaviju pošto za predloženi dnevni red nije glasao dovoljan broj članica tog tela. Kao i na sednici SB UN 25. marta, i na večerašnjoj, ponovo zakazanoj na zahtev Rusije, Francuska je zatražila takozvano proceduralno glasanje o dnevnom redu. Za dnevni red, odnosno raspravu o NATO agresiji na Jugoslaviju 1999. godine, večeras je glasalo šest od 15 članica Saveta bezbednosti, dok je ostalih devet bilo uzdržano. Za usvajanje dnevnog reda bilo je potrebno devet glasova. Ovu odluku, u emisiji "Info veče" Informer TV, komentarisali su analitičari Veljko Jovanović i Luka Stajić, kao i Nebojša Obrknežev iz Ruske stranke.
Danijel Simić, novinar i ratni reporter i prof. dr Svetislav Lutovac, specijalista za bezbednost i kontraterorizam gostovali su u emisiji "Rat uživo" Informer TV gde su komentarisali trenutno stanje na frontu u Ukrajini, cenzuru u medijima na Zapadu, kao i tekući sukob u Izraelu.
Goran Petronijević, advokat, Nikola Jović, politikolog, prof. dr Aleksandar Lukić sa Instituta za političke studije i akademik prof. dr Dragan Radenović govorili su u emisiji "Info dan" na Informer TV o terorističkom napadu u Moskvi i tome šta on zapravo predstavlja i kako će uticati na budućnost Rusije.
Advokat Goran Petronijević i politikolog Nikola Jović komentarisali su antisrpske izjave Dinka Gruhonjića tokom svog gostovanja u "Info danu" na Informer TV.
Rođaci Vladimira i Miljane Kecmanović, roditelja dečaka ubice Koste K. (14) za koga se sumnja da je 3. maja počinio stravičan masakr u Osnovnoj školi "Vladislav Ribnikar" na Vračaru, na sve načine pokušavaju da blokiranu imovinu te porodice prebace na sebe, nezvanično saznaje Informer!
Bila sam u dvorištu Novakovića, u tu kuću je udata moja ćerka i bavila sam se decom. Čula sam da je došao Milan Nikolić i udario mog sina Vuka sa obe šake. Nisam videla, ali sam čula tada šta se desilo. Milan mu je zapretio prstom i rekao, "j....u ti majku", a Vuk mu je odgovorio, "ti da j...š moju Draganu. Milan je mali čovek, ali je poskočio i sa obe šake udario Vuka. To su snimile kamere.
Nikola Kačarević koji je optužen da je kao pripadnik grupe Nikole Vušovića Džonija "namestio" druga Aleksandra Šarca u tržnom centru Ušće gde ga je pripadnik iste kriminalne grupe Lazar Ili smrtonosno ranio izneo je danas svoju odbranu pred sudskim većem Svetlane Aleksić.
U Specijalnom sudu u Beogradu izvođenjem dokaza sa Skaj aplikacije koji se odnose na otmicu i ubistvo Nikole Mitića nastavljeno je suđenje je kriminalnoj grupi Veljka Belivuka i Marka Miljkovića.
Kafa je napitak bez koji mnogi ne mogu da započnu jutro. Neki vole gorku, neki slatku, ali jedno je sigurno, ukus koji volite dosta toga govori o vašoj ličnosti, kaže svetski psiholog Daren Stenton.
Crvenilo kože, osip, osećaj grebanja u usnoj duplji, kijanje, pa čak i vrtoglavica i pad pritiska sigurni su znaci da treba da prestanete da jedete neku hranu.
Vanja Ignjatović, bivša supruga repera Nenada Aleksića Ša, zaprepašćena je njegovom pričom o njihovom braku, koju je u "Eliti" podelio s cimerima iz Bele kuće.
Ivana i Milivoj Putić Puta, bračni i umetnički par koji poznaje ceo Zrenjanin po mini koncertima koje izvode u centru grada, doživeli su nedavno neprijatnost...
Žrtvovanje ljudi ili životinja tako što su bili uzidani u temelje ili zidove neke građevine, poznato je od antičkih vremena, a kod nas se najviše pamti po pesmi "Zidanje Skadra".
Ostavite komentar
Pravila komentarisanja:
Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.
Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.
Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.
Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.