• aktuelno
Dnevne novine
SRBIJA

Autor: Informer/Blic

09.09.2020

20:28

NIŠTA OD OKSFORDSKE VAKCINE ZA KORONU? Šta tačno znači prekid istraživanja cepiva u koje je svet polagao nade

Vesti

NIŠTA OD OKSFORDSKE VAKCINE ZA KORONU? Šta tačno znači prekid istraživanja cepiva u koje je svet polagao nade

Podeli vest

Nema sumnje da je "pauza“ u ispitivanju vakcine koju su razvili "Astra Zeneka" i Univerzitet Oksford korak unazad za nade da ćemo brzo izaći iz pandemijske krize

Međutim, još nije jasno da li obustavljanje ispitivanja vodeće kandidatkinje među vakcinama uobičajen zastoj u procesu testiranja ili nešto mnogo ozbiljnije.

Završna klinička ispitivanja vakcine protiv koronavirusa obustavljena su nakon što je jedan od 17.000 učesnika razvio neželjene reakcije. Farmaceutska kompanija "Astra Zeneka" je to opisala kao "rutinsku" pauzu zbog "neobjašnjive bolesti" jednog od volontera.

Koja zemlja je napredovala u istraživanju vakcine čitajte OVDE.

"Njujork Tajms" je u međuvremenu preneo da je se kod dobrovoljca u britanskoj grupi ispitanika javio transverzalni mijelitis upalni sindrom koji pogađa kičmenu moždinu i koji može biti rezultat virusne infekcije ili razbuktavanja neke autoimune bolesti.

Tajming dijagnoze, kao i to da li je ona povezana sa primljenom vakcinom, i dalje je nepoznat. To je na nezavisnoj istrazi da utvrdi u narednim danima.

Foto: Pixabay

Da li je ovo kraj oksfordske vakcine?

Nije. Kako objašnjavaju stručnjaci za "Kanbera tajms", još nema povoda za preveliku zabrinutost.

Sva klinička ispitivanja ima nezavisni Odbor za praćenje podataka. Manji neželjeni događaji redovno se prenose Odboru, jednom mesečno ili na svaka tri meseca, dok se ozbiljniji neželjeni događaji prenose po hitnom postupku. To može biti bilo šta, od alergujske reakcije, do moždanog udara ili čak smrti.

- Ovaj proces je izuzetno uobičajen. Tokom kliničkog ispitivanja obično se nekoliko puta desi da se alarmira Odbor. Međutim, u većini slučajeva se ispostavi da te neželjene reakcije nisu posledica leka ili vakcine - rekao je epidemiolog Edrijen Isterman, profesor na Univerzitetu u Južnoj Australiji.

Šta će Odbor za praćenje podataka želeti da zna?

Obično se Odboru ne kaže da li se neželjena reakcija desila kod osobe kojoj je data potencijalna vakcina ili one koja je dobila placebo, ali u ovom slučaju će to biti rečeno.

Ako je u pitanju osoba koja je dobila placebo, to su najbolje moguće vesti i istraživanje se odmah nastavlja. Ukoliko je u pitanju osoba koja je dobila potencijalnu vakcinu, to je već ozbiljan problem.

Foto: Reuters

U najgorem slučaju ispitivanje se prekida. U malo boljem slučaju ispostavi se da je ta osoba već imala neko postojeće medicinsko stanje koje je dovelo do neželjene reakcije. Tada bi se ispitivalo koji ljudi su nepogodni za vakcinu ili bi se radilo na njenoj modifikaciji, što je složen i dugotrajan proces.

U kojoj su fazi bili istraživači?

Potencijalna oksfordska vakcina bila je u trećoj fazi kliničkih ispitivanja. Svetska zdravstvena organizacija tu fazu definiše kao studiju se na većim populacijama i u različitim regionima i zemljama, koja je često korak pre neposrednog odobravanja novog tretmana.

Prethodne dve faze, koje je i istraživanje iz Okforda prošlo, uključivale su testove na manjem broju ljudi radi procene bezbednosti i očiglednih neželjenih efekata.

Treća faza je za oksfordsku vakcinu podrazumevala je vakcinisanje dobrovoljaca u Velikoj Britaniji, Brazilu, Južnoj Africi, Sjedinjenim Državama i Indiji.

Potencijalna vakcina data je jednoj grupi, a placebo (bezopasna supstanca) sličnoj grupi da bi se videlo da li je vakcina delotvorna.

Čini se da su istraživači iz Oksforda još juče bili puni optimizma.

- Oksford i naši međunarodni partneri već su vakcinisali približno 17.000 ljudi u prve tri odabrane zemlje (Velika Britanija, Brazil i Južna Afrika), a polovina je dobila kontrolnu vakcinu. Većina dobrovoljaca primiće još jednu dozu tri meseca posle prve, jer podaci iz prve dve faze pokazuju da to jača imunološki odgovor - rekli su Rebeka Ešfild i Pedro Folegati sa Instituta "Džener" na Okfordu.

Foto: pexels.com

"Bi-Bi-Si" navodi da je ovo drugi put da je ispitivanje oksfordske vakcine prekinuto od aprila kada je počelo njeno testiranje na ljudima. Konačno odobrenje za nastavak ispitivanja donosi nadležni zdravstveni regulator, ali do tada su sve dalje vakcinacije u svim zemljama koje učestvuju u testiranju privremeno obustavljena.

Kako je za "Gardijan" objasnio profesor vakcinologije sa sidnejskog univerziteta Robert Buj, Odbor će za nekoliko dana utvrditi da li bolest ima veze sa vakcinom. Ukoliko se ispostavi da nema, moglo bi da prođe između nedelju i mesec dana do ponovnog pokretanja ispitivanja.

Buj kaže da je "pauza" zapravo "obećavajuća“, jer je pokazatelj ozbiljnog i rigoroznog pristupa vakcini i dokaz da su proizvođači "super oprezni“.

- Mnogo pametnih ljudi radi sada na ovoj vakcini - rekao je on, uz optimizam da će početkom sledeće godine jedna od šest vakcina koje su trenutno u trećoj fazi stići do opšte populacije.

Bujov optimizam deli i australijski zdravstveni zvaničnik Nik Kotsvort, koji je naglasio da trenutno obustavljanje kliničkog ispitivanja ne znači da vakcina "nije više na stolu".

- U nekom pogledu, ovo je veoma pozitivna stvar jer to pokazuje da je, uprkos ubrzanom razvoju vakcine, bezbednost prioritet onih koji vrše klinička ispitivanja i istražitelja - ocenio je Kotsvort.


Ostavite komentar

Pravila komentarisanja:

Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.

Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.

Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.

Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.

sledeća vest

Izbori 2024

Vesti

TV

Zapad ne dozvoljava temu NATO agresije na Jugoslaviju! Plaše se da se suoče sa istinom u vezi sa njom!
Live TV

Zapad ne dozvoljava temu NATO agresije na Jugoslaviju! Plaše se da se suoče sa istinom u vezi sa njom!

Savet bezbednosti Ujedinjenih nacija (SB UN) večeras još jednom nije prihvatio da raspravlja o NATO agresiji na Jugoslaviju pošto za predloženi dnevni red nije glasao dovoljan broj članica tog tela. Kao i na sednici SB UN 25. marta, i na večerašnjoj, ponovo zakazanoj na zahtev Rusije, Francuska je zatražila takozvano proceduralno glasanje o dnevnom redu. Za dnevni red, odnosno raspravu o NATO agresiji na Jugoslaviju 1999. godine, večeras je glasalo šest od 15 članica Saveta bezbednosti, dok je ostalih devet bilo uzdržano. Za usvajanje dnevnog reda bilo je potrebno devet glasova. Ovu odluku, u emisiji "Info veče" Informer TV, komentarisali su analitičari Veljko Jovanović i Luka Stajić, kao i Nebojša Obrknežev iz Ruske stranke.

28.03.2024

23:01

Napad u Moskvi je pokušaj državnog udara! Pitanje je dana kad će ukrajinska vojska kapitulirati, zato je potrebno da se Rusija destabilizuje iznutra! (VIDEO)
Live TV

Napad u Moskvi je pokušaj državnog udara! Pitanje je dana kad će ukrajinska vojska kapitulirati, zato je potrebno da se Rusija destabilizuje iznutra! (VIDEO)

Goran Petronijević, advokat, Nikola Jović, politikolog, prof. dr Aleksandar Lukić sa Instituta za političke studije i akademik prof. dr Dragan Radenović govorili su u emisiji "Info dan" na Informer TV o terorističkom napadu u Moskvi i tome šta on zapravo predstavlja i kako će uticati na budućnost Rusije.

28.03.2024

18:01

JOŠ TV VESTI

Hronika

"Laže da ga je Vuk pretukao": Na suđenju Đuri Nikoliću za ubistvo u Jakovu svedočila majka žrtve
Hronika

"Laže da ga je Vuk pretukao": Na suđenju Đuri Nikoliću za ubistvo u Jakovu svedočila majka žrtve

Bila sam u dvorištu Novakovića, u tu kuću je udata moja ćerka i bavila sam se decom. Čula sam da je došao Milan Nikolić i udario mog sina Vuka sa obe šake. Nisam videla, ali sam čula tada šta se desilo. Milan mu je zapretio prstom i rekao, "j....u ti majku", a Vuk mu je odgovorio, "ti da j...š moju Draganu. Milan je mali čovek, ali je poskočio i sa obe šake udario Vuka. To su snimile kamere.

28.03.2024

18:01

Sport

Zabava

JOŠ Zabava VESTI

Magazin

Džet set

Srbija