MINISTARSTVO ZDRAVLJA Tri leka iz predostrožnosti povučena sa srpskog tržišta

Ministarstvo zdravlja i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) naveli su danas u zajedničkom saopštenju da su sa domaćeg tržišta iz predostrožnosti povučena tri leka - tablete "alvotadin" i "tridox" i kapsule "panalimus", na osnovu preporuke Evropske agencije za lekove (EMA)

"Ističemo da se mera povlačenja predlaže iz predostrožnosti i nije podstaknuta promenama u bezbednosnom profilu navedenih lekova, odnosno neželjenim reakcijama", ističe se u saopštenju. 

Evropska agencija EMA donela je preporuku o privremenom prestanku važenja dozvole za lekove koje je ispitivala kompanija GVK Biosajensiz (GVK Biosciences) u laboratoriji Hajderabad u Indiji "zbog određenih odstupanja od principa dobre kliničke prakse", navodeći da se ta "regulatorna mera sprovodi isključivo iz preventivnih razloga". 

Na osnovu te preporuke, ALIMS je 27. januara nadležnoj inspekciji za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja Republike Srbije uputio dopis u kome je predložio da se "zabrani promet određenih lekova", odnosno da se "povuku iz prometa".

Taj predlog se odnosi na "alvotadin" film tablete 5 mg, čiji je nosilac dozvole Alvogem Pharma d.o.o., na "tridox" film tablete 1 x10kom 200 mg, nosilac dozvole Alkaloid d.o.o. Beograd i na "panalimus" kapsule, tvrde, u pakovanjima 100x 5mg, 60x 0.5mg i 60x 1mg, čiji je nosilac dozvole Uti d.o.o.

- Inspektori Ministarstva zdravlja su u petak, 30. januara, u popodnevnim časovima počeli povlačenje navedenih lekova na terenu - rekao je danas Tanjugu predstavnik za odnose sa javnošću ALIMS-a Aleksandar Tucović.

 

Ostavite komentar

Pravila komentarisanja:

Komentare objavljujemo prema vremenu njihovog pristizanja. Prednost u objavljivanju komentara imaće registrovani korisnici. Molimo Vas da ne pišete komentare velikim slovima, kao i da vodite računa o pravopisu.

Redakcija Informer.rs zadržava pravo izbora, brisanja komentara, ili modifikacije komentara koji će biti objavljeni. Prema Zakonu o informisanju zabranjeno je objavljivanje svih sadržaja koji podstiču diskriminaciju, mržnju ili nasilje protiv lica ili grupe lica zbog njihovog pripadanja ili nepripadanja određenoj rasi, veri, naciji, etničkoj grupi, polu ili zbog njihovog seksualnog opredeljenja.

Nećemo objavljivati komentare koji sadrže govor mržnje, psovke i uvrede. Sadržaj objavljenih komentara ne predstavlja stavove redakcije Informera ili portala Informer.rs, već isključivo stavove autora komentara.

Sugestije ili primedbe možete da šaljete na redakcija@informer.rs.